医械创新资讯
今日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心官网公示2025年第5号《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》，6款产品中“X射线计算机体层摄影设备”赫然在列，其申请人为上海联影医疗科技股份有限公司。
01
这款设备会是什么？
难道是光子计数CT？
从备案信息看，联影目前在药监系统登记的 CT 产品达 29 款，覆盖 16 排至 320 排全谱系。
此次进入创新审查的联影 CT 产品型号尚未完全公开，但行业普遍推测其可能与光子计数 CT 技术相关。
作为 "十四五" 国家重点研发计划项目成果，在不久前落幕的CMEF展会上，联影曾带着光子计数CT亮相，突破数据处理瓶颈，实现更大扫描覆盖范围，填补了国内在这一 “卡脖子” 领域的技术空白，与西门子NAEOTOM Alpha、东软NeuViz P10形成技术对标。
值得关注的是，东软 NeuViz P10 已于 2025 年 3 月进入创新审查程序，两大国产厂商在该领域的同步突破，打破了欧美企业长期的技术垄断。
02
联影CT产品矩阵
从基层到尖端的金字塔型技术布局
作为国产医疗设备标杆，联影CT的产品布局、市场表现及技术动向，成为观察中国高端医疗器械产业的重要样本。其“金字塔型”产品线通过差异化技术配置，覆盖多元医疗场景：
中高端市场基石：面向基层医院的40排CT uCT528，以0.55mm业内最薄层厚、8秒全肺成像及70KV低剂量技术，成为早期肺癌筛查与健康体检的“黄金搭档”，推动优质影像资源下沉。
超高端临床主力：2024年推出的uCT960+（又称“天河640”）是640层超高端CT，搭载320排640层探测器、0.25秒/圈超高速转速、16cm宽体探测器及AI全智能导航系统，单心动周期心脏成像与脑卒中4D评估技术，将精准诊断带入“秒级时代”。
2024年12月，该机型以939万元/台中标海南省“以旧换新”项目11台订单，总额1.03亿元。
技术壁垒型创新：2025年推出的全球首款双宽体CT uCT SiriuX，突破传统CT单时相成像局限，实现全心动周期多时相结构能谱成像，动态展示心脏运动变化，达到类DSA、类MR效果。其8ms心脏成像时间分辨率与16cm覆盖范围，支持自由呼吸下无心电门控的冠脉CTA高质量成像，解决心律不齐患者与婴幼儿的检查难题。
03
国产竞品差异化路径：分层突破与协同发展
联影之外，国产CT企业以差异化策略形成竞争合力：
东软医疗：采取“基层渗透+高端突破”双轨策略。基层市场以NeuViz ACE系列斩获重庆大学附属肿瘤医院15台32排CT订单；高端领域推出NeuViz 128精睿CT，搭载Micro-Star探测器实现超精细低剂量成像，产品出口海外市场。
万东医疗：锚定基层性价比市场，TurboTom系列在2025年5月河南省卫健委集采中中标61台（金额5008.84万元），TurboTom 2400 PLUS中标单价59.68万元，较进口设备低30%-40%。
安科医疗：聚焦超高端技术突破，2025年发布全球首台512层CT（ANATOM X980），采用四百万像素光波探测器，支持全脑灌注与单心跳冠脉成像，技术参数对标GE Revolution CT。
04
行业透视：从替代进口到全球竞争
据高端医械研究院数据中心数据显示，2025年Q1，联影以24.3%的销量占比，位列国内CT市场份额第二，5款产品跻身热销型号TOP15。国际化方面，uMI Panorama GS入驻哈佛医学院麻省总医院，2025年年初宣布在美国休斯顿基地3倍扩厂，有效规避贸易壁垒，缩短货运周期与清关流程，提高海外交付效率。
值得关注的是，GE、西门子、飞利浦（GPS）在高端市场的主导地位仍未改变：2025 年 Q1 三家企业合计占据国内 CT 市场近 60% 销额，形成 “三强鼎立” 格局。
产业层面仍存在核心技术瓶颈：球管、高压发生器等关键部件国产化率低，而高端 CT 核心部件成本占比超 60%；尽管联影光子计数 CT 已进入临床验证阶段，但关键部件的良品率与规模化量产能力仍需突破，相比国际巨头依然存在差距。
联影入选创新审查，标志着国产设备正式迈入“全球竞争”新阶段，未来有望在全球价值链中实现从“并跑”到“领跑”的跨越。
随着光子计数CT、专科化设备等技术落地，以及赛诺威盛探测器生产线等自主供应链完善，国产CT正从“技术跟跑”向“生态构建”跃迁。
您对国产 CT 在国际高端市场的竞争潜力有何期待？欢迎在评论区分享您的观点，一同见证中国智造在全球医疗影像领域的破局之路。
