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医械创新资讯
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500万欧元禁令生效!中欧贸易格局生变

日期:2025-07-13
浏览量:2190
贸易保护主义的双刃剑划开全球医疗版图——布鲁塞尔的政策壁垒与北京的反制措施之间,悬滞着亿万患者的健康未来。
(资料来源:中国日报网)

2025年6月30日,欧盟正式启动《国际采购工具》(IPI)禁令(依据:欧盟委员会实施条例),其发布的禁令主要从三大方面对中国企业造成影响
  • 直接禁入:中国企业不得竞标超500万欧元(约585万美元)的欧盟公共医疗项目;
  • 供应链切割中标非欧盟企业的中国零部件占比须低于50%
  • 高额罚违规者支付合同总值10%-30%的“再平衡贡献”罚款,效力持续五年。

(资料来源:四川省商务厅)
此外,据欧盟贸易署官网欧盟委员会2025年1月IPI调查报告中显示,中国《中国制造2025》战略明确要求-中国县级医院国产设备采购率必须达到70%的国产高端设备,2030年这一比例将升至95%;医疗招标中限制进口设备参与的比例显著上升;欧盟对华医疗器械贸易逆差转为顺差。
面对这一突发事件我国迅速采取相应措施
  • 排除欧盟企业4500万元人民币(约530万欧元)以上的医疗设备政府采购项目,欧盟企业被排除在外(在华欧资企业除外)。
  • 供应链限制非欧盟企业参与投标时,其使用的欧盟进口设备价值不得超过合同总额的50%

但这场贸易争端也无疑为中欧贸易格局造成冲击,对于本土医疗器械企业来说,面临着头部企业退出欧洲公立医院重大项目问题。并且,对于目前67家申请欧盟CE认证的中小企业而言欧盟新规要求提供在欧盟境内完成的临床试验数据,这也将导致每项试验需追加约380万欧元投入
而对于欧洲医疗器械巨头来说冲击更是难免。中国市场长期以来是各海外巨头看重并广泛布局的核心市场,而面对这一场贸易风波,将会有不少海外巨头面临市场萎缩营收骤降等风险并且,据研究机构预警,本次摩擦升级或致欧盟年损失近百亿欧元市场。
值得注意的是,本次风波也对全球贸易格局带来变化。对我国械企而言,新兴市场正在崛起,中东、俄罗斯将成为本土械企的新增长点,并且对沙特等地区的出口也得到显著增长。对跨国企业而言,或调整布局:如“中欧联合制造”模式将成为规避贸易壁垒的出路。
无论如何,贸易壁垒最终伤害的是医疗服务的终端。当高端设备被政治化分割,医院采购成本上升,患者获取创新技术的路径也将被延长。并且,中国输欧耗材占比近半,欧盟对华依赖可能引发供应中断;而欧盟高端设备进入中国县级医院的道路也被政策阻断。
贸易壁垒无法阻断技术创新:西门子上海研发中心突破7T超导磁共振技术,深圳呼吸机企业转口沙特订单激增,布达佩斯保税仓的“中欧联合制造”CT机整装待发——这些碎片化的合作拼图,正悄然重组被政治割裂的医疗版图。






▲文章来源:药智医械
▲转载请标注以上来源


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