医械创新资讯
一、整体市场
图表2：23、24、25年6-11月分子影像设备品牌市场规模
图表3：23、24、25年6-11月分子影像设备国产化率
二、区域市场偏好
例如江西省、北京市、甘肃省等地GE占据绝对主导；福建省光脉医疗实现全覆盖；湖北省、河南省、陕西省等地联影占比超过70%，显示其在中部与西部地区的强势地位。江苏省则呈现GE、联影、赛诺格兰三足鼎立态势，竞争尤为激烈。上海市场品牌分布较为多元，涵盖GE、联影、西门子与光谱动力。
图表5：23、24、25年6-11月分子影像设备国内各区域品牌市场份额
结合区域市场份额看，各品牌表现差异与区域经济水平、医疗资源及政策导向密切相关。
GE在南区优势显著（销额占比69.19%），主要依托经济发达地区的高端市场积累与品牌影响力；其在北区与西区也保持领先，反映其在头部医院的稳固地位。
联影在西区（59.85%）、东区（48.81%）和北区（43.81%）表现突出，受益于国产设备政策支持及在成长型市场的渠道与服务优势，与GE形成区域错位。
西门子各地占比均衡（9%-20%），显示其广泛的市场覆盖，但在高端与高增长市场分别面临GE和联影的竞争压力。
三、医院采购结构
在三级医院市场中，联影以57.82%的销额占比领先，GE占23.62%，西门子占12.6%。
图表8：23、24、25年6-11月国内二级医院分子影像设备品牌市场份额
四、政策支持
在国产分子影像设备市场呈现“V型”复苏、国产化率稳步提升的背后，一系列精准发力的产业政策，正为行业打破外资垄断、实现高质量发展构筑坚实的制度与市场基础。
国家宏观政策：优化全生命周期监管，引导产业创新
为塑造医疗器械新质生产力，国家药监局于2025年6月发布了《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，明确提出将高端医学影像设备作为关键领域予以重点支持。该政策的核心在于通过优化监管为创新“松绑”，具体包含三大方向：
丨 加速创新产品上市：对符合要求的国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，并将审评重心前移至研发阶段，加强前置指导，旨在让创新产品“程序不减、标准不降”的前提下早日上市。
丨 破解标准与注册难题：针对行业发展的共性瓶颈，政策着力健全标准体系，明确将加快发布包括“放射性核素成像设备”在内的相关标准。同时，通过完善分类命名原则、明晰注册审查要求，为如分子影像设备等复杂产品的注册申报提供清晰路径。
丨 支持国际化发展：政策积极推动全球监管协调，支持企业“出海”，包括参与国际标准制定、简化出口销售证明等，为国内已取得技术突破的龙头企业开拓海外市场提供助力。
总结而言，当前的政策体系正从“加速创新产品供给”和“疏通市场应用需求”两端同步发力。这些政策不仅为联影等已占据领先地位的国产厂商巩固优势、进军高端市场提供了推力，也为光脉医疗、东软医疗等处于市场培育阶段的品牌，在切入二级医院等细分市场时创造了更有利的准入环境和支付条件，共同驱动中国分子影像设备行业在国产替代与技术超越的轨道上行稳致远。
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