logo

会员登录

用户登录 评委登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试,有疑问请电话咨询:18912606905、18136127515。
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
手机验证码登录 还未账号?立即注册

会员注册

*依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试,有疑问请电话咨询:18912606905、18136127515。
已有账号?
医械创新资讯
医械创新资讯

7点!医械早播报-8/21

日期:2025-08-21
浏览量:2067

01

监管政策与招投标


天津市医保局印发《天津市长期护理保险护理服务机构定点管理实施细则》

天津市医保局发布《长期护理保险护理服务机构定点管理实施细则》(津医保规字〔2025〕2 号),自 2025 年 8 月 18 日起施行,有效期至 2030 年 8 月 17 日,同时废止 2023 年版管理办法。细则明确长护服务机构需配备专业人员、健全财会制度,通过协议管理、联网结算等规范服务,强化基金监管,推动服务标准化和信息化。


上海医疗器械转产新规

上海市近日在官网发布《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的解读》中提到,《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》已于2025年8月14日印发,自10月1日起实施。适用于二类医疗器械转产,要求原注册人与转产申请人同实际控制人,细化注册资料、体系核查要求,设咨询服务等。


新疆医科大学附属肿瘤医院超高端CT招标公告

新疆医科大学附属肿瘤医院公开招标采购超高端CT设备,预算金额为2500万元,要求40天内交货并完成安装调试。


国家药监局批准注册295个医疗器械产品

8月20日,国家药监局公告称,2025年7月共批准注册295个医疗器械产品,包括境内第三类240个、进口第三类21个、进口第二类29个、港澳台5个。


02

企业动态


美敦26财年Q1营收617亿,心血管业务被波科反超

2026 财年 Q1,美敦力营收 86 亿美元(同比增 8.4%),净利润略降。四大业务均增长,糖尿病(+11.5%)最快,心血管(+9.3%)被波科(超 33 亿美元)反超。亮点含 PFA 表现、肾神经术拟入医保等;计划分拆糖尿病业务为 MiniMed(15 个月内 IPO),增选董事等促增长。


敦力心脏瓣膜专利侵权裁决被推翻

美敦力被控侵犯科利布里心脏瓣膜专利,一审被判赔1.065亿美元,但上诉法院推翻原裁决,案件出现大反转。


先瑞达:微导丝获批上市打造介入操作“精准导航”

先瑞达微导丝获批上市,具有四大核心优势,满足临床对精准、安全、高效介入器械的需求,是公司在血管介入领域的重要突破。


万孚生物2025年二季度已披露持仓机构仅9家

万孚生物2025年二季度持仓机构共9家,持股量达8639.39万股,占比17.95%,机构持股比例上涨1.10%。公募基金、社保及外资机构持股有变动。


03

医疗技术突破


国首批、西南首家质子治疗中心今起正式开机

四川肿瘤医院质子治疗中心开机,标志西部肿瘤防治进入“质子时代”,该技术精准定向,扩大治疗范围,首例患者成功治疗。


国产首台RFQNCT系统,完成临床首例治疗

国产首台RFQ-BNCT系统成功完成临床首例复发鼻咽癌治疗,标志我国在精准放疗领域实现技术自主化,为肿瘤治疗开辟新路径。患者三天症状显著缓解,验证国产设备临床可行性。


又一械企申请破

8月8日,北京瑞正善达生物因不能清偿到期债务且资不抵债,被申请破产清算。该公司主要从事临床生化、免疫检测产品研发生产,已注册产品约50余项。截至2023年10月31日,公司资产总计43万余元,负债合计近900万元。


04

院端动态


多地大三甲领导班子换人,院长、党委书记履新

近日,中日友好医院、浙江省人民医院、成都市第二人民医院、成都市第三人民医院、银川市第一人民医院、银川市第二人民医院、银川市第三人民医院以及佛山市第一人民医院等多家医院领导班子换人,涉及院长、党委书记等职位。


以上就是本次资讯播报的全部内容。


想第一时间掌握医械圈一手资讯、深度洞察?添加《医疗器械创新网》官方客服微信,加入专属读者群,实时获取动态、交流同行、碰撞思考。


行业风口下,精准决策既要实战经验,更需数据支撑。原价6800元的 CEO 特训营,现价仅 389 元,购买即赠价值 389 元的《中国医疗器械行业数据报告(设备篇+耗材篇)》!


特训营汇聚行业大佬,手把手教你产品从研发、生产到注册拿证、销售的全流程实操,用实战经验帮你避开坑、走对路;蓝皮书由社会科学文献出版社出品,涵盖行业趋势、市场规模、细分领域数据,帮你锚定方向、科学布局(内容之扎实,小编读了一个月,至今还在慢慢琢磨)


不管是企业操盘、投资决策还是研究参考,这套组合都能让你既有落地方法,又有数据支撑。先到先得,赶快联系专属顾问了解详情







▲文章来源:医疗器械创新网
▲转载请标注以上来源


声明:本文仅作信息传递之目的,仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议,请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题,为保障双方权益,请与我们联系,我们将立即处理。如有平台转载本篇文章,须自行对该篇文章负责,医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。

往期推荐

BD,1254亿元出售!

被罚32亿,强生不服

52亿元!巨头被私有化退市

械企IPO进程竞速:谁能接棒北芯生命?


返回列表