医械创新资讯
2021年2月5日，国家药监局对外发布《2020年度医疗器械注册工作报告》。
报告数据显示，2020年，国家药监局共批准医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。其中，境内第三类医疗器械1020个，进口医疗器械532个，港澳台医疗器械20个。
进口医疗器械代理注册省份分布
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条规定：“向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。”
从进口医疗器械代理人省份分布看，共有17个省涉及有本省企业作为进口医疗器械代理人，其中上海市代理人代理的进口首次医疗器械数量最多，为358项，是第二名北京项目数量的3倍，占全部进口医疗器械数量的64.9%，说明上海依然是外资机构或者产品进入中国最受青睐的地方。
从进口医疗器械来源国看，2020年，共有26个国家（地区）产品在我国获批上市，其中，美国、德国、日本、韩国、瑞士医疗器械在中国医疗器械进口产品首次注册数量排前5位，注册产品数量约占2020年进口产品首次注册总数量的72.3%，与2019年相比略有下降。
| 序号 | 省份 | 注册数 | 代理数 | 合计数 |
| 1 | 上海 | 89 | 358 | 447 |
| 2 | 北京 | 139 | 118 | 257 |
| 3 | 江苏 | 180 | 12 | 192 |
| 4 | 广东 | 143 | 33 | 176 |
| 5 | 浙江 | 92 | 8 | 100 |
| 6 | 山东 | 72 | 4 | 76 |
| 7 | 四川 | 57 | 2 | 59 |
| 8 | 天津 | 47 | 4 | 51 |
| 9 | 河南 | 35 | 1 | 36 |
| 10 | 湖北 | 29 | 2 | 31 |
| 11 | 重庆 | 28 | 0 | 28 |
| 12 | 吉林 | 23 | 1 | 24 |
| 13 | 江西 | 15 | 3 | 18 |
| 14 | 湖南 | 16 | 0 | 16 |
| 14 | 福建 | 15 | 1 | 16 |
| 16 | 辽宁 | 12 | 0 | 12 |
| 17 | 河北 | 10 | 1 | 11 |
| 18 | 安徽 | 7 | 1 | 8 |
| 19 | 陕西 | 5 | 0 | 5 |
| 20 | 西藏 | 3 | 0 | 3 |
| 21 | 黑龙江 | 2 | 0 | 2 |
| 21 | 山西 | 0 | 2 | 2 |
| 23 | 甘肃 | 1 | 0 | 1 |
| 23 | 广西 | 0 | 1 | 1 |
| 25 | 内蒙古 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 海南 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 贵州 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 云南 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 青海 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 宁夏 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 新疆 | 0 | 0 | 0 |
数据来源：国家药监局
从2014年至2020年，国家药监局共批准99个创新医疗器械，其中，境内创新医疗器械涉及14个省的78家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的4个企业。
中国境内创新医疗器械注册省份排位图（蓝色代表企业数量，红色代表产品数量）
