6月13日,美国FDA官网发布医疗器械召回通知,涉及illumina多款基因测序仪。
被召回的测序仪包括:illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715,数量为799台。
被召回的测序仪还包括:illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx;illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx;illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx ,数量为1014台。
此前,美国食品和药物管理局 (FDA)发文表示, 正在通知实验室人员和医疗保健提供者有关 Illumina NextSeq 550Dx、MiSeqDx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq 和 MiniSeq 下一代测序仪器软件的网络安全漏洞. 影响本地运行管理器 (LRM) 软件。未经授权的用户可以通过以下方式利用该漏洞:
远程控制仪器;
操作系统以更改仪器或客户网络上的设置、配置、软件或数据;或者
影响用于临床诊断的仪器中的患者测试结果,包括导致仪器不提供结果或不正确的结果、更改的结果或潜在的数据泄露
