作为全球最大的眼科器械公司，爱尔康（Alcon）在手术与视力保健双领域均占据全球第一的市场地位。

爱尔康扩厂：全球眼科巨头的战略落子

2025 年 9 月，这家总部位于瑞士日内瓦的巨头再传扩产消息 —— 其在西弗吉尼亚州莱萨奇的工厂扩建项目正式落成，总投资高达4.27 亿元人民币（6000 万美元），让拥有数十年视力产品生产历史的莱萨奇工厂，成为爱尔康在美国的人工晶状体（IOL）生产核心。

周三上午的剪彩仪式上，爱尔康全球制造和技术运营副总裁帕特里克・科利尔明确表示：“此次扩建使莱萨奇工厂的产能领先于公司其他生产基地。”

更值得关注的是，爱尔康正计划将两条欧洲生产线迁至美国沃斯堡现有园区，若这两条生产线顺利迁移，爱尔康将在沃斯堡当地额外投入1.86 亿美元（约合人民币13.22亿元），并创造 241 个全职岗位，员工平均年薪达 75,000 美元。

9 月 23 日，沃斯堡市议会已收到该项目激励提案，公司领导层正进行现场勘察。

多重政策压力下的战略抉择

“扩厂＋生产线转移”这一系列动作绝非偶然，而是爱尔康在多重政策压力下的战略抉择。

一方面，美国贸易保护政策持续升级：9 月 25 日特朗普在社交媒体宣布，自 10 月 1 日起对进口品牌及专利药品加征 100% 关税，虽未直接提及医疗器械，但 9 月 2 日启动、24 日正式披露的 “232 条款” 调查已将医疗设备纳入范围，美国商务部明确评估进口医疗耗材、设备是否威胁国家安全，此举可能成为加征新关税的依据。

爱尔康的产线迁移计划，恰好处于政策敏感范围内，若按新关税政策执行，成本将翻倍。另一方面，美欧虽此前约定多数商品关税上限15%，但新调查可能触发叠加关税，而爱尔康若将产线迁移至美国本土，则可彻底规避潜在税率提升风险。

叠加监管层面的压力：2025 年 5 月美国 FDA 扩大境外企业飞行检查范围，这意味着对境外企业的检查率与严格率将大幅提升。在此背景下，爱尔康加码美国产能（莱萨奇工厂扩建 + 沃斯堡迁厂计划），形成 “规避关税 + 应对核查 + 响应安全调查” 的三重防御，成为应对市场环境变化的稳妥策略。

Grand View Research 预测显示，2023年，全球人工晶状体市场规模估计为44.7亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为4.63%。

从市场层面看，北美地区，特别是美国，长期以来一直是全球人工晶体市场的领导者，并预计在未来几年继续保持其主导地位。

因此，从产品维度看，莱萨奇工厂的扩产精准匹配市场需求：人工晶状体贡献爱尔康2024 年 94 亿美元营收的 32%，新推出的 Clareon® PanOptix® Pro 三焦点晶体以 94% 光能利用率占据全球多焦点市场领军地位，伴随莱萨奇工厂的产能升级，将进一步巩固爱尔康的技术壁垒与行业地位。

全球竞争格局：寡头主导的高端博弈

全球人工晶状体领域的核心先进技术，长期由爱尔康、强生、博士伦、蔡司四大国际眼科器械巨头掌控，这四家企业不仅垄断了关键技术路径，更在全球人工晶状体市场中占据主导地位。

行业统计数据显示，仅在中国市场，这四家企业的合计市场份额便超60%，且竞争焦点高度集中于高端功能性产品赛道，呈现三大核心竞争态势：

技术迭代白热化

头部企业通过持续创新构建技术壁垒—— 强生 TECNIS Synergy 晶体搭载创新光学设计，实现从远到近全距离连续清晰视力；蔡司 AT LISA tri 凭借优异的静态与动态视觉表现，尤其在驾驶、运动等场景下的适配优势，在欧美高端市场市占率超 30%；爱尔康则以 PanOptix 系列巩固多焦点领域领先地位，其经典的 AcrySof 系列人工晶状体全球植入量已突破 1.3 亿片，临床应用覆盖 100 多个国家和地区。

本土化与生态布局深化

巨头纷纷加码区域市场深耕，以中国为例，2025 年 7 月强生宣布启动苏州产业园外科工厂产能升级，计划将原位于兴浦路的吻合器产线整体迁入长阳街产业园，打造集智造集群与供应链基地于一体的本土化枢纽；

蔡司亦在苏州构建“手术显微镜 + 人工晶状体” 协同生态，2025 年 9 月 5 日，蔡司苏州研发制造基地迎来开业一周年，不仅营收同比翻倍至 7.6 亿元人民币，更有三款本土制造的高端显微镜同步首产下线并交付国内客户，实现 “研发 - 生产 - 服务” 本土化闭环。

资本整合加速技术卡位

通过并购补全技术版图成为关键策略——2025 年爱尔康以 12 亿美元收购 STAAR Surgical，强势补强屈光矫正领域技术储备；博士伦则早在 2023 年便收购 AcuFocus，快速获取焦深延长型（EDOF）晶体核心技术，进一步完善高端产品矩阵。

中国企业现状：集采催化下的国产突围

2024 年 IOL 集采落地后，国内形成 “基层放量 + 高端突破” 格局，近期国产企业再添技术突破：

头部企业双线发力

近日爱博医疗发布2025 年半年报，2025H1公司实现营收7.87亿元（+14.72%），人工晶状体业务营收3.45亿元（+8.23%）、毛利率86.42%（-3.06pct），国采中标“全视”双焦EDoF晶体、年初获证上市的“龙晶”PIOL等高端产品增长迅速。

更值得关注的是，9 月 26 日爱博诺德焦深延长型人工晶状体通过国家药监局创新注册，进一步丰富国产高端产品矩阵。

仍存明显短板

根据医装数胜对于2024年国内人工晶体细分市场分布的研究可发现，单焦点人工晶状体市场国产化率最高（32%），国产品牌爱博医疗优势显著；在多焦点人工晶状体市场，国产化率为17%，进口品牌蔡司优势更突出；在景深延长人工晶状体市场，几乎被进口品牌强生、爱尔康垄断。

集采影响：短期阵痛与长期格局重塑

集采对眼科器械行业既带来短期压力，也推动长期发展格局重塑。

短期内，以爱博医疗为代表的国产企业面临明显经营阵痛，其人工晶状体中标价降幅超30%，2025 年上半年净利增速降至 2.53%，行业整体毛利率也随之出现普遍收缩。

但从长期来看，集采却催生了多重结构性机遇—— 伴随采购价降低，患者负担大幅减小，推动国内人工晶状体需求进一步增长，白内障手术率持续向美国水平靠拢；国产企业市场份额进一步提升。印尼乐敦因质量问题被取消中选资格更进一步为国产产品腾挪了市场空间；同时行业产品结构加速升级，各大企业不约而同选择加大高端型号推广力度，共同形成 “低价保量、高端盈利” 的发展模式。

当前全国多省份已启动集采续签工作，随着2025 年底首批集采到期，创新产品有望获得更多政策倾斜，进而推动行业从单纯的价格战逐步转向技术竞争的新赛道。

全球博弈中的中国机会

爱尔康合计超15 亿元人民币的美国产能投入（莱萨奇 4.27 亿 + 沃斯堡约 13 亿），是其巩固全球第一地位的战略防御；而爱博医疗的技术突破，则彰显中国企业的突围韧性。

国产人工晶体制造企业未来破局关键在“双向突破”：向内攻坚多焦点、EDOF 技术，向外复制迈瑞出海经验。集采政策的动态优化，将成为平衡民生需求与创新动力的枢纽，推动中国眼科器械从规模扩张迈向质量升级，在全球竞争中实现从追随者到引领者的蜕变。

医疗器械企业在产品注册、上市、融资、落户等关键阶段需专业支持。医疗器械创新网深耕行业，可提供合规梳理、投融资对接、落户规划等解决方案。有需求可扫描下方二维码加微信，携手助力企业稳健发展。