2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中，境内第三类医疗器械产品1815个（IVD产品315个），进口第三类医疗器械产品298个（IVD产品23个），进口第二类医疗器械产品256个（IVD产品84个），港澳台医疗器械产品20个（IVD产品1个）。