创新驱动,协同发展——构建医用高分子医疗器械产业新生态
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A01 路美新创(苏州)生物科技有限公司
路美新创(苏州)生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,公司致力于为我国微生物实验室提供整体解决方案。
目前,公司产品有微生物类及无菌类检测仪器,主要包括:无菌检查系列仪器(集菌仪)、微生物限度检查系列仪器、匀浆仪、一次性(反复)集菌培养器等、环境监测类设备:尘埃粒子计数器,风量罩,浮游菌采样器,高压分离器等;部分产品已获得国家专利,并引进国外先进技术,产品质量和性能在国内处于超前地位。
A02 江苏领阔聚合物科技有限公司
江苏领阔聚合物科技有限公司是一家专注于内窥镜及相关介入类导管研发、生产及销售的专业医疗导管技术公司。
PEBAX、TPU、PA12、SUS304制作的精密挤出导管、极细编织类管材、多腔管材医用塑胶导管类等产品X种,广泛应用于临床诊断和微创手术之中,覆盖多科室医用介入类导管产品。
A03 浙江介尔欣医疗科技有限公司
专注于心血管、外周血管、人体自然腔道等使用的介入类医疗器械产品开发。具备球囊导管产品全套生产线,可实现管材挤出、球囊成型、组装并最终灭菌的全套工艺。公司具有多种介入类产品研发的成功案例,包括冠状动脉球囊导管、外周血管球囊导管、三级球囊导管、输尿管球囊导管等,可提供球囊及球囊导管OEM、管材定制等服务。
A06 上海璞兮医疗技术服务有限公司
A07 苏州守诚电子有限公司
A08 南通伊诺精密塑胶导管有限公司
A09 苏州沈氏净化设备有限公司
公司致力于打造高质量高要求的生产及实验环境控制系统,服务医疗器械、生物制药、实验室、医院、食品、化妆品、精密电子等领域的洁净室咨询、设计、施工及售后。主营产品为智能净化环境控制系统,为定制化生产环境,结合不同行业法规要求,并立足于节能、智能、人性化等特点设计开发制造,可自我判断环境的合规性,并及时进行自我修复,从而保证生产环境不受操作人员、外界环境、内部环境变化的影响,达到恒温、恒湿、恒氧、控菌、控尘、净化等要求 。
A10 佛山市锐义弹簧精密制造有限公司
A11 谱尼测试集团股份有限公司
A12 南通慧羽智能科技有限公司
A13 上海鹰泰励医疗科技有限公司
合规战略咨询,上市前产品申报、体系辅导(FDA、CE、TGA、NMPA),当地代表,上市后合规咨询,人因工程研究和设计,有源测试(安规、EMC、性能),生物相容性,化学表征,毒理评估,清洗/消毒,灭菌验证,网络安全,临床前动物试验, EMC预测试服务,EMC正向设计,EMC整改,EMC原理图设计评审,EMC-PCB布局设计评审,EMC结构设计评审。
A14 苏州优迪艾数字医疗科技有限公司
A15 徐州恒辉编织机械有限公司
A16 上海听涛化工有限公司
A17 常州君华医疗科技有限公司
B01 江苏科标医学技术集团有限公司
B02 上海浦茂包装材料有限公司
主营产品或主营业务:医用色母粒、医用改性塑料、染色造粒。
公司现有各种国内先进的生产设备几十台,如高速印刷机、制袋机、无溶剂薄膜复合机、纸张涂布机、在线模切机、分切机、数码裁切机等以及多条产品生产流水线;为保证产品质量持续稳定配套购进了产品在线检测系统、环氧乙烷灭菌器、高温蒸汽灭菌器、拉力检测仪、纸张透气仪、紫外线分析仪、热封试验仪、微粒检测仪、细菌培养箱等多种各式检测设备;公司现有厂房设备设计预计年产值达2亿多元,拥有日产灭菌包装袋500万只的能力;同时产品种类多、覆盖面广,广泛运用于一类、二类、三类医疗器械和医疗机构的各式灭菌包装产品;公司拥有医用包装从业20多年的技术人员,可根据客户要求提供开发、设计、特殊定制等要求的一站式包装方案,大限度地满足客户需要。
宁波甬华塑料机械制造有限公司集合先进的驱动传动技术,融入人性化操作设计,采用现代化制作工艺打造了YE/YH/YHII/YHS等系列注塑机,具备了节能环保、高速高效、控制精密、运行可靠、操作简便等优秀性能,已达到注射成型领域前沿技术水平,被广泛应用于汽车、家电、医疗器械、日用品、化妆品等领域,并远销俄罗斯、土耳其、墨西哥等多个国家,赞誉不绝。
流量泄漏检测行业全球最大的公司:ATEQ公司创建于1975,1982年公司设计制造出带ATEQ专利的传感器和气动装置的密封和流量泄漏检测议。
我们的测试对象包括:医疗球囊导管,血液透析,中心静脉导管等三类医疗产品;穿刺器,留置针,静脉注射工具,药物泵等二类产品;药物包装袋,输液袋,包装瓶等产品。
测试功能包括但不限于:密封测试,阻塞测试,流量测试,体积测试,爆破压力测试,密封零件测试,包装完整性测试,开启压力测试等。
万华化学集团股份有限公司是一家全球化运营的化工新材料公司,依托不断创新的核心技术、产业化装置及高效的运营模式,为客户提供更具竞争力的产品及解决方案。秉承“化学,让生活更美好!”的企业使命,万华化学始终坚持以科技创新为第一核心竞争力,一如既往地在化工新材料领域持续创新,引领行业发展方向,为人类创造美好生活!
深圳市骏鼎达新材料股份有限公司成立于2004年9月,系深圳证券交易所创业板上市公司和国家高新技术企业,股票简称:骏鼎达,股票代码:301538。
公司拥有多家分子公司,其中全资子公司江门骏鼎达专注于精密医疗导管,设计,研发以及导管二次加工和组装的生产制造企业,提供医疗导管和管材的一站式整体解决方案。并已通过了ISO13485质量体系认证。目前该子公司建有十万级无尘车间800平方,万级洁净车间建设中。
熠品实验室为客户提供医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、动物试验、化学表征、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、物理化学性能等综合性检测服务。也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。
泰格捷通是泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)全资子公司,成立 于2000年,是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研 究CRO服务提供商,覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中, 我们与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长 期的合作关系。以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目 周期、节约研发经费,推进产品市场化进程。
科德宝医疗集团是创新医疗器械、零部件和产品解决方案设计、开发和制造领域的全球合作伙伴。科德宝医疗集团在全球包括中国深圳经营11项制造业务,拥有2000多名员工,可面向微创、手持和导管等技术设备提供广泛的产品组合,公司在高精度硅胶,热塑性零部件和导管以及金属海波管的制造领域处于领先地位。
上海新上化高分子材料有限公司是国内研究、开发和生产医用高分子材料历史最久、规模最大的企业之一,主营产品包括医用聚氯乙烯粒料和薄膜等,注册商标“双花牌”是上海市著名商标。公司通过德国莱茵 ISO 13485医疗器械质量体系认证。“新上化”重视产品创新,深耕前瞻性材料应用领域研究,连年被评为市级高新技术企业。
工程塑料及合成树脂制造,医护人员防护用品生产(1类医疗器械):高品质合成橡胶销售,橡胶制品销售,合成材料销售,第一类医疗器械销售,第二类医疗器销售,新材料技术研发;技术服务、技术开发,光机电一体化技术及产品开发,机械设备,电工器材,仪器仪表。
高分子材料分子量检测,化学表征分析、医用聚氨酯、细菌纤维素、超支化聚合抗菌材料、聚乙烯醇海绵。
我公司产品线丰富多样,涵盖灭菌自封袋、平面卷袋、立体卷袋、特卫强卷袋、纸塑袋、平面袋、纸塑立体袋、纸纸袋、铝纸复合袋、顶头袋、中封袋、侧封袋、铝箔袋、拉链袋、纸质卷材、膜卷材、Tyvek®特卫强®盖纸等,全方位确保每一项产品的安全无虞。
微谱在医疗器械领域搭建了从器械检测、临床试验至注册申报的一站式CRO平台,为客户提供基于材料创新的器械开发服务,服务产品涵盖一二三类器械如心血管、骨科、美容整形、药械组合、神经介入、辅助生殖等植入器械。我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等国际主要市场监管机构的认可, 持续合作的医疗器械企业已超1500家。
我们的业务遍及全球,并且在伽马射线、环氧乙烷(EO)、电子束和X射线灭菌方面有90多年的专业知识积累。在13个国家/地区设有53家工厂,以确保我们成为客户的贴身“安全卫士”。
宁波微兔高分子材料有限公司位于宁波北仑区滨江装备园,由李为昌携留美归国博士王慎强团队成员组建,设有符合GMP要求的1500平方米万级洁净生产车间及局部百级微生物实验室,公司已通过ISO13485医疗质量体系认证,公司专注于医用高分子材料精密挤出医用导管的生产以及心脑血管介入医疗器械CDMO,为下游医疗器械企业提供医用导管整体解决方案及研发外包服务。
台州柏恩利自动化设备有限公司成立于2012年。是一家集研发、生产、销售、售后于一体的自动化设备企业我们拥有专业的研发工程师、制造工程师和一批经验丰富的设备组装、调试团队。从设备的研发到设备的组装调试,都能够为客户提供全面的技术支持公司产品稳定的质量得到同行与客户的一致赞赏。主营:外箱双面UDI激光赋码机,中盒UDI激光赋码机透析纸激光赋码机:输液器小包装UDI激光赋码机,UV喷码机,PE袋制袋UDI赋码机,各种纸箱,纸盒贴标机,医疗器械组装机。
上海路毕美新材料有限公司总部位于上海徐汇区,是一家专业代理美国路博润医疗级聚氨酯的授权经销服务商。我们有着专业的医疗聚合物知识,对二类、三类医疗产品及法规有较为专业的理解,帮助了国内多家医疗公司在医疗产品研发选材中给予正确的指引,多年的诚心经营使我司快速成为许多知名医疗器械公司的优质供应商。
易生美德(eSUNMed)是深圳聚生生物科技有限公司创建的生物医疗品牌。公司由母公司深圳光华伟业股份有限公司联合生物医用材料领域专家发起设立的一家集研发、生产、销售于一体的绿色健康医疗器械公司。
易生美德致力于生物医用高分子材料的合成、改性和应用,以及生物医用3D打印材料研究和3D打印服务开发。
易生美德位于深圳市龙华区。主基地经营面积2000多平方米,拥有10万级洁净车间和万级净化实验室。
上海浦雄实业有限公司是集研发、制造、销售于一体的高新技术企业,专精特新、小巨人(培育)企业,主要产品有:智能高周波热合机,医用无菌包装机,灭菌袋封口机,医用液袋导管焊接设备,全自动生产线等。
东莞市致通塑料机械设备有限公司,是一家致力于医用级精密中小型塑料挤出成型设备的研发、生产、销售、咨询和服务为一体的企业。我们提供整套挤出解决方案,包括原料的配方和工艺、模具设计与制造、挤出设备的定制、挤出行业知识培训、基础行业咨询和建议等。
辐照、环氧乙烷、高压蒸汽、过氧化氢、甲醛、干热等灭菌检测耗材:
化学指示剂:肉眼可见的颜色变化将已灭菌和未灭菌产品区分开
生物指示剂:灭菌结果确认
高安市汇海硅胶制品行位于江西省高安市八景镇,成立于2012年,拥有2000平米生产基地。我们专注于医疗器材硅胶管的生产,提供介入类、输注类硅胶管及挤出设备。产品严格遵循医疗标准,确保生物相容性和操作性能,满足微创手术需求。输注类硅胶管采用优质材料,提供稳定可靠的药物输送解决方案。我们的挤出设备采用先进技术,确保产品规格一致性和高质量。我们致力于为医疗行业提供卓越产品和服务。
宁波琳盛高分子材料有限公司成立于2014年,深耕医用高分子材料管材挤出加工工艺、覆膜工艺及导管后处理工艺。产品涵盖各类尺寸的挤出单/多层管,单/多腔管、单/双层/三层球囊管、弹簧/编织加强鞘管、PEEK/PI管及导管表面处理解决方案。更精密、更安全、更丰富的工艺开发能力及更稳定的输出能力是琳盛对器械厂家最真挚的承诺!
无锡复悦机械有限公司是专注于高端注塑机的设备贸易服务商,代理销售日本FANUC全电动注塑机、日本SANJO山城精机立式注塑机、以及周边自动化集成等产品,为客户提供专业的成套技术解决方案。
尼伦化学(上海)有限公司 主营产品或主营业务:尼伦化学(上海)有限公司成立于2021年,专注于TPU(聚氨酯)特种功能材料研发及生产。TPU(聚氨酯)粒子可广泛应用于汽车工业、航空、医疗耗材等领域。公司拥有多项自主知识产权和特种TPU合成技术,填补国内市场空白。