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3月3日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，已签订对私营医疗器械公司SoniVie Ltd.的最终收购协议。此次交易总价值达6亿美元（约合人民币44亿元）。此次收购将凭借用于治疗高血压的经肾动脉去交感神经疗法，扩充波士顿科学的心脏介入治疗产品组合。
SoniVie 成立于 2015 年，总部位于美国明尼苏达州，专注于高血压管理的最小侵入式解决方案。其核心产品 TIVUS™血管内超声系统仍处于试验阶段，尚未在任何国家获批上市。该系统主要是通过对血管周围神经进行去神经支配，治疗多种高血压疾病，尤其是经肾动脉去交感神经术（RDN）。TIVUS 系统可产生精确超声能量，穿过血液进入肾动脉，无需附着动脉壁，保证血液持续流动并冷却治疗区域，加热消融动脉外神经束，减少交感激素释放，舒张血管，降低血管内压力。与射频能量相比，超声能量穿透组织更深，有望使手术更快速且有效实现神经消融。
高血压与交感神经系统过度活跃密切相关，是心血管疾病的主要危险因素。生活方式改变和抗高血压药物有时不足以控制高血压，TIVUS 系统可作为降高血压药物的替代或辅助疗法。去年，SoniVie 公布了 TIVUS 系统在美国和以色列进行的 IDE 试点试验阳性疗效数据，目前已启动 THRIVE 全球 IDE 关键试验。
作为 SoniVie 的战略投资者，波士顿科学目前持有约 10% 股权。此次交易包括为尚未持有的 90% 股权支付约 3.6 亿美元首付款，以及在达到特定法规审批里程碑时最高可达 1.8 亿美元的款项。波士顿科学预计在 2025 年上半年完成交易，交易预计在 2025 年对调整后每股收益（EPS）有轻微稀释，公司将通过内部成本效率提升和权衡来抵消；在公认会计原则（GAAP）基础上，因摊销和收购相关费用，交易预计更具稀释性，但不包括交易完成时公司先前持有的 SoniVie 股权相关的一次性收益。
近年来，RDN 领域发展迅速。2023 年 11 月，Recor Medical 的 Paradise 超声 RDN 系统和几周后的美敦力 Symplicity Spyral 系统相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，使得该领域竞争愈发激烈。波士顿科学此次收购 SoniVie，是对这一市场机遇的积极响应。市场分析师对此次收购持积极态度，认为 TIVUS 系统独特优势及前期试点数据显示的降压效果，将使其在获批后有力竞争。此次收购不仅将完善波士顿科学在 RDN 领域布局，还可能引发市场新一轮竞争格局变化，为全球高血压患者带来更多创新治疗选择。
随着波士顿科学对 SoniVie 收购计划的逐步推进，波士顿科学有望凭借其深厚的行业底蕴和广泛的全球布局，加速 TIVUS 系统的研发进程，推动该产品尽快通过审批，走向市场。这一举措不仅将充实波士顿科学的产品线，进一步巩固其在医疗器械领域的地位，还可能促使其他企业加大在高血压治疗创新技术上的投入。在未来，随着 TIVUS 系统等创新产品的普及，全球高血压患者的治疗现状有望得到显著改善，心血管疾病的预防与控制也将迎来新的局面。对此，医疗器械创新网将持续跟踪报道。
