医械创新资讯
近日，创新医疗器械公司 Saluda Medical 在澳大利亚证券交易所（ASX）成功完成首次公开发行 (IPO)，共募集约 2.308 亿澳元（约合 1.5 亿美元，10.8 亿元人民币），上市时估值约为 7.75 亿澳元。
公司表示，本次融资所得将主要用于推动 Evoke 系统在美国市场的商业化，加速销售基础设施建设、市场推广与品牌拓展，并支持后续产品开发及全球注册流程。
尽管融资成功，但公司上市首日股价出现较大波动 — 股价从发行价2.65澳元跌至约 1.48澳元，市值短期缩水近 45%。有分析认为，这反映投资者对医疗器械行业“高成长 + 长投入”模式的谨慎审视，尤其在盈利周期尚不确定的情况下，对“未来盈利可见性”的要求更高。
不管市场反应如何，这一次 IPO 对 Saluda 来说意义重大 —— 它标志着闭环神经调控技术，正从“研发与小规模应用”走向“资本市场 + 大规模商业化”的关键阶段。
Saluda Medical 成立于 2010 年，最初总部设在澳大利亚，现为总部位于美国、专注于神经调控 (neuromodulation) 的医疗器械公司。公司核心使命是利用“闭环、数据驱动”的神经刺激平台，为慢性疼痛及其他神经系统难治性疾病患者提供更稳定、个性化的治疗方案。
Saluda 并非走“大而全”路径，而是高度聚焦 —— 它的核心竞争力集中在：神经信号 (电生理反应) 的采集与分析、基于生物信号的自动反馈调节算法、以及植入式刺激系统的硬件与软件整合。公司强调，他们做的不是“盲目放电”，而是“读懂神经反应，然后治疗”。这种以患者生理反馈为基础的精准神经调控，是其价值所在。
此前，Saluda 曾在 2025 年年初完成大规模融资，用于加强 Evoke 系统的商业推广与市场布局。
这次 IPO 不仅为其提供更充裕的资本，也为其在美国、澳洲、欧洲等市场的销售网络扩展与品牌建设提供了重要保障。
# 产品介绍 — Evoke 闭环脊髓刺激系统
Saluda 的旗舰产品 Evoke 系统，是一款针对慢性神经性疼痛 (chronic neuropathic pain) 的植入式脊髓刺激SCS装置。
该系统的核心创新在于“闭环 (closed-loop)”控制机制 — 它不是固定输出刺激，而是实时测量神经对刺激的反应 (通过神经电生理信号 Evoked Compound Action Potentials, ECAPs)，然后自动调整刺激参数，以维持一个最佳、稳定的神经激活状态。
相比传统的“开环 (open-loop)” SCS，Evoke 的闭环机制在几个方面带来显著优势：
个性化与自适应：系统可根据患者实时神经反应自动调节刺激强度，不受体位、神经状态变化的影响，使疗效更稳定。
减少手动编程与返修：传统 SCS 常需医生/技术人员定期调参，Evoke 的自动调节与反馈机制减少了这些人工介入，减轻医护与患者负担。
长期疗效可预测：通过 ECAP 监测与反馈控制，系统可持续维持疗效，避免因参数失衡导致效果衰减。
2025年7月，Saluda 推出其最新自动编程平台 EVA Sensing Technology，该平台已获得FDA批准，并兼容所有已植入 Evoke 系统的患者。EVA 平台通过自动扫描和分析患者神经信号，优化刺激设定，有助于简化门诊编程流程，提高治疗一致性。
Evoke 系统目前适用于治疗包括因背部手术失败综合征 (failed back surgery syndrome)、难治性腰痛、腿痛等在内的慢性躯干/四肢神经性疼痛。其不断积累的临床研究数据及现实世界应用，使其在神经调控领域具有较强竞争力。
Saluda Medical 的这次 IPO，不仅仅是一笔资本融资，更代表了神经调控领域的一次重要里程碑。它昭示着闭环 SCS 从“概念与研究”进入“市场与商业化”的阶段，也预示着慢性疼痛治疗可能迎来新的范式。
Evoke 系统与 EVA 自动编程平台的推广，将为许多长期遭受神经性慢性疼痛折磨的患者带来真正可持续、稳定且个性化的治疗方案。与此同时，这也对整个行业提出了更高要求——谁能先实现稳定商业化、谁就可能在未来医疗器械市场中占据优势。
当然，商业化之路并不平坦。上市首日的大幅波动反映了资本市场对“成长性 vs 盈利能力”的谨慎。Saluda 接下来需要证明，不仅技术先进，而且能转化为稳定的营收与利润。只有这样，闭环神经调控技术才能真正从“技术前沿”成为“主流疗法”。
对于慢性疼痛治疗领域而言，Saluda 的故事才刚刚开始 。
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