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近日，FineHeart宣布，已完成 C 轮融资首轮交割，本轮首期募集资金 4,070 万美元（约合人民币2.8亿），用于推进其用于心力衰竭治疗的下一代植入式装置 FlowMaker®的临床与产业化进程。
在本轮融资完成后，FineHeart 通过私募资本与欧洲公共资金的组合，累计获得约 9,660 万美元的资金支持。
此次融资不仅为公司后续研发与商业化提供直接资金保障，也成为撬动 IPCEI Tech4Cure项目公共资金的重要杠杆。根据披露，FineHeart 作为该项目的核心参与方之一，还将获得 4,800 万欧元的非稀释性资助，用于支撑欧洲有源植入式医疗器械（AIMD）关键技术体系的建设。
FineHeart 的核心产品 FlowMaker，是一款面向重度心力衰竭患者的全植入式心输出量加速装置。与当前主流的左心室辅助装置（LVAD）不同，FlowMaker 的设计目标并非完全替代心脏泵血功能，而是与心脏自身收缩节律协同工作，在保留原生心功能的前提下提供辅助支持。
在技术路线选择上，FineHeart 将 FlowMaker 定位为一种更接近生理状态的辅助方案。该装置完全植入心室内，不需要主动脉旁路，且通过经皮能量传输（TET）系统进行无线充电，避免了传统 LVAD 长期依赖体外供能接口所带来的感染风险。公司方面表示，这种设计有望在降低侵入性的同时，显著改善患者的长期生活质量。
# 临床与产业进展：从概念验证走向真实世界
FineHeart 表示，其 FlowMaker 系统已于去年年中获得监管部门批准，正式启动首次人体临床试验（First-in-Human）。这一节点标志着该技术从长期研发阶段，进入以临床数据积累为核心的验证周期。
在本轮融资与 IPCEI Tech4Cure 资助的支持下，公司未来的研发重点将集中于有源植入式医疗器械长期面临的共性挑战，包括：
电源系统的进一步微型化、整体能耗的显著降低，以及植入系统在长期使用条件下的可靠性与耐久性提升。
这些技术攻关不仅服务于 FlowMaker 本身，也被视为构建欧洲 AIMD 技术体系的重要基础。
在当前心力衰竭辅助治疗领域，市场长期由传统 LVAD 产品主导，其中以 Abbott旗下的 HeartMate系列最具代表性。与此同时，也有包括 CorWave、BrioHealth 在内的新兴企业，尝试从不同技术路径切入这一高门槛赛道。
FineHeart 选择的，是一条强调“协同而非替代”的路径。公司方面认为，通过减少系统侵入性、降低能耗并简化长期管理负担，FlowMaker 有望覆盖一部分目前尚未被传统 LVAD 充分满足的患者群体。根据公司披露，其初期重点将放在对现有治疗方案不适用、或尚未获得有效辅助治疗的重度心衰患者。
FineHeart 是一家总部位于法国波尔多与图尔的临床阶段医疗器械公司，专注于心脏植入式系统的研发。公司由 Arnaud Mascarell 与多位心脏外科和电生理领域专家共同创立，目前已建立覆盖 27 个专利族、160 项专利的国际知识产权组合。
公司方面预计，FlowMaker 所针对的潜在市场规模超过 50 亿欧元，长期可覆盖约 20 万名重度心力衰竭患者。当前阶段，FineHeart 的核心目标仍集中于临床验证、系统可靠性提升以及为后续商业化奠定工程与制造基础。
在心衰治疗领域不断寻求突破的背景下，FineHeart 本轮融资所体现的，不仅是单一产品的推进节奏，也反映出欧洲在高端植入式医疗器械领域强化产业链与技术体系的长期布局。
随着 FlowMaker 进入临床阶段，下一阶段的关键，将取决于真实世界数据的积累速度，以及其在安全性、耐久性与患者获益之间所展现出的平衡能力。
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