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医械创新资讯
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就位!医械早知道-7/30

日期:2025-07-30
浏览量:2730

政策法规方面,医保局有最新动向



国家医保局公布智能监管改革试点地区和试点单位


近日,国家医疗保障局办公室发布关于公布智能监管改革试点地区和试点单位的通知。按照《国家医疗保障局办公室关于开展智能监管改革试点的通知》工作安排,经定点医药机构自愿报名、各省级医保局推选、国家医保局筛选,确定试点地区92个(其中天津、河北、山东、海南、贵州、青海、宁夏为全省域范围内试点)、试点定点医药机构359家。各省级医保局用好国家医保局分批次公开发布的智能监管“两库”规则及其知识点,做好智能监管改革试点工作。


国家医保局公布10起骗保典型案例


7月26日,国家医保局公布10起应用药品追溯码打击药品欺诈骗保典型案例。2025年以来,该局联合多部门开展医保基金管理专项整治,通过药品追溯码异常线索查处多起倒卖、串换药品等骗保案件,涉案机构被解除或暂停医保协议。


医疗器械企业新闻不断



2025年7月29日,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的最新公告,赛存(北京)生物科技有限公司的辅助生殖冷冻液套装通过医疗器械优先审批申请审核。



证券日报网讯7月28日晚间,新华医疗发布公告称,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:数字化车载X射线机,产品名称:数字化X射线透视摄影系统。



中红医疗7月28日公告, 子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司近期取得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册类别为Ⅱ类。注册产品包括注射泵和输液信息采集系统,注册证有效期至2030年7月16日。注射泵型号包括SP90、SP90Pro、SP90Neo,输液信息采集系统型号包括DS80Pro、DS90Pro。



MAGiC Sweep,全球首款机器人导航高密度电生理标测导管,获FDA批准上市。其配备20个电极,可快速、精细标测心腔,与机器人系统无缝集成,提升手术效率,为复杂心律失常患者诊疗带来革新。



哈卫生部消息,中国迈瑞公司(Mindray)计划在哈萨克斯坦本地化生产超声诊断设备。哈萨克斯坦卫生部长阿克马拉尔·阿尔纳扎罗娃(Акмарал Альназарова)与该公司高层就该项目进行了会谈。



近日,透景生命血栓项目在原有D-Dimer基础上,又双叒叕连下五证,至此血栓六项全部到位!仅需一管血,即可同步精准检测血栓六项标志物,为临床提供更高效、更全面的血栓风险评估与管理方案。



库克医疗今日宣布成立全新的“介入磁共振成像”(iMRI)事业部。此举标志着库克在致力于变革处理复杂手术和应对未满足临床需求方式方面,迈出了重要一步。

院端最新变动,主要集中在人事方面



7月28日,康迅网从“浙江大学医学院附属第一医院”(以下简称“浙大一院”)官网获悉,该院现任领导班子有所调整。顾国煜现任该院党委书记,梁廷波现任院长、党委副书记。



7月28日,江西省纪委省监委网站发布一则通报:抚州市中医医院党委书记黄水勤涉嫌严重违纪违法,主动向组织交代问题,目前正接受抚州市纪委监委纪律审查和监察调查。






▲文章来源:医疗器械创新网
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