2025年开年，医疗器械行业迎来多重政策利好。从超长期国债资金落地到全国统一招投标市场建设，再到医院采购项目密集重启，政策“组合拳”正推动行业走出2024年的低迷期。

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全国统一大市场建设：

破除地方保护，重塑竞争格局

1.政策核心：新《指引》终结“地方壁垒”

国家发改委于2024年末发布的《全国统一大市场建设指引（试行）》明确提出，禁止地方政府在招投标中设置歧视性条款（如限制外地企业参与、强制采购本地品牌），打破地方保护主义，推动公平竞争。

图片来源：中国政府网

此前，部分地方通过“隐性门槛”限制优质外地医疗器械企业进入，导致市场碎片化。新政策实施后，国产创新产品（如AI影像设备、智能诊断系统）将更易实现跨区域推广，从而加速进口替代进程。

2.企业应对策略

技术创新为王：政策鼓励技术差异化竞争，企业需加大研发投入以巩固甚至扩大自身市场份额。当下，多家企业正加速新技术应用、推进创新产品开发，例如联影医疗的智能影像设备、迈瑞的远程监护系统等。

合规性升级：企业需重点关注招标文件中的合规要求，避免因地方政策惯性导致的潜在风险。

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资金支持落地:

3000亿国债撬动设备更新潮

1.超长期特别国债“输血”医疗机构

截至2024年9月，3000亿元国债资金已全部下达地方，其中医疗行业重点支持医学影像、内镜、监护仪等设备更新。

地方执行动态：多地医院启动了采购计划，据测算，CT、MRI等高端设备占比超过60%。

2.招标重启信号明确

2025年初，联影医疗、迈瑞医疗等企业均表示，医院招标项目显著增加。例如，中南大学湘雅二医院2月27日发布了第十批设备采购公告，预算金额达到495万元，涵盖流式细胞仪、基因分析仪等设备。总体来看，当前医药招标项目中，医疗设备的国产化要求愈加突出。

市场信心回升：华泰证券预测，2025年医疗设备板块收入同比增速有望回升。

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设备更新行动方案：

政策覆盖全国，国产化提速

1.政策目标：装备升级与国产替代并进

《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》要求，完成医疗卫生机构老旧设备淘汰，加强优质高效医疗卫生服务体系建设。

图片来源：中国政府网

进口限制松动：部分高端设备（如基因分析仪）仍允许进口，但国产设备在性价比、售后服务等方面优势已逐渐凸显。

2.企业机遇与挑战

需求释放：2024年积压的采购需求（如高端超声、内镜）有望在2025年集中释放。

供应链压力：然而，企业快速扩产可能带来原材料供应紧张，因此需注意加强供应链管理。

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行业展望：

技术驱动与外资开放成新增长点

1.AI+医疗设备：下一轮竞争高地

政策鼓励智能诊断设备研发，例如AI影像系统可通过深度学习提升诊断效率。目前，已有部分医院在相关招标文件中提及“智能化功能”。

2.外资政策松绑：创新药械受益

《2025年稳外资行动方案》提出提高医疗器械采购可预期性，推动生物医药领域开放。外资企业可通过技术合作、本地化生产参与竞争，加速创新产品上市。

3.企业如何抓住政策红利？

• 紧盯地方招标动态：关注卫健委、政府采购网等平台，例如近期长沙、广州等地采购项目密集发布。

• 强化合规与创新双引擎：避免因政策调整导致的投标风险，同时加大技术研发投入。

• 拥抱AI与国际化：未来，智能化设备与出海（如东南亚市场）将成为我国医疗器械行业的增长关键。

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结语

2025年，医疗器械行业的复苏受到政策的推动，也是技术升级与市场开放的必然结果。企业唯有顺势而为，方能在这场变革中抢占先机。