当美敦力糖尿病业务即将以“MiniMed” 之名独立运营的倒计时进入最后阶段，其与雅培的技术合作迎来关键节点 ——2025 年 8 月，MiniMed 通过社交媒体曝光与雅培联合开发的专属传感器 “Instinct”。

这款基于FreeStyle Libre 平台定制的创新产品，不仅是两大巨头历时一年合作的首秀成果，更暗藏着分拆后 MiniMed 重构行业格局的野心。

市场爆发：5.89 亿患者背后的技术角力

全球糖尿病管理市场正经历前所未有的爆发期。根据第11 版 IDF 糖尿病地图最新数据，目前全球约 5.89 亿成人（20~79 岁）患有糖尿病，其中 2.52 亿尚未被诊断；“糖尿病后备军” 规模更为庞大，糖耐量受损与空腹血糖受损人群合计达 11.23 亿。

未来增长态势同样严峻：预计到2050 年，全球患者数将增至 8.525 亿，增幅 45%。医疗支出方面，全球糖尿病相关健康支出已突破 1 万亿美元，占全球卫生支出的 11.9%，长期治疗需求给个人与国家医疗体系带来了巨大压力。

政策红利成市场扩容关键推手。2023 年 4 月美国医保政策更新，将连续血糖监测仪（CGM）覆盖范围从 1 型糖尿病患者、2 型强化胰岛素治疗患者，扩展至仅用基础胰岛素及不使用胰岛素但有低血糖史的 2 型患者。原先仅 25% 的每日多次注射胰岛素的 2 型患者使用 CGM，而新政可使美国约 200 万 1 型患者及 200 万密集使用胰岛素的 2 型患者的市场机会翻倍。这一政策催化糖尿病科技赛道竞争白热化。

面对市场的火热，巨头们的动作已然升级：礼来Omnipod 5 推出无管路设计，快速抢占市场；德康医疗 G7 与 Tandem t 组成的 “黄金搭档”，以超快响应速度巩固优势。在此背景下，MiniMed 与雅培的合作，更像是一场 “技术合纵” 的战略突围。

独立后的“MiniMed” 战略布局

“MiniMed”从美敦力拆分后， 将专注于糖尿病领域的创新与发展，战略规划已然清晰。

在产品研发方面，“MiniMed” 计划加大对胰岛素输送系统和相关配套产品的研发投入，不断提升产品的性能和智能化水平。除了 “Instinct” 传感器外，还将推出更多与 MiniMed 系统相配套的产品，如新型输注管路、更智能的胰岛素泵控制算法等，构建完善的产品生态体系。

“Instinct” 传感器在其战略中占据核心地位 —— 它是 “MiniMed” 与雅培合作的重要成果，也是其拓展市场的关键武器。通过这款传感器与 MiniMed 胰岛素输送系统的协同作用，“MiniMed” 有望提升自身产品在市场中的竞争力，吸引更多患者使用。

在市场拓展方面，“MiniMed” 将加强在全球范围内的市场推广，尤其是在新兴市场：通过与当地医疗机构、经销商合作，提高产品的市场渗透率；同时注重用户体验，建立完善的售后服务体系，提升用户满意度和忠诚度。

全球CGM 市场的 “寡头与新锐” 格局

连续血糖监测（CGM）技术的崛起，重塑了糖尿病传感器市场的竞争版图。从全球范围看，市场呈现寡头垄断与新兴势力并存的态势：国金证券研报显示，2015—2023 年 CGM 在全球糖尿病器械市场的占比从 9.5% 跃升至 30.4%，2023 年规模达 50 亿美元，增长迅猛。

雅培、德康、美敦力长期主导市场，其中德康深耕血糖传感领域，自2006 年首款产品获批后历经 8 代迭代，2024 年第二季度总收入 11.57 亿美元，同比增长 15%，竞争力强劲。

而国际市场的新动向更添变数：雅培、德康将 CGM 推向非处方市场（OTC），Senseonics 推出 365 天长效系统，罗氏等企业也加速入场（首款 CGM 获 CE 标志），美敦力与雅培的 “技术合纵” 更是引发行业对综合性 CGM 系统的关注。

中国市场的“国产突围” 与需求升级

中国作为全球糖尿病患者最多的国家（1.48 亿成人患者），传感器市场长期由雅培（75%）、美敦力（10%）主导，但国产势力正快速崛起。

自 2014 年起，鱼跃医疗、乐普医疗等企业的 CGM 产品陆续获批，其中硅基仿生凭借自主研发的芯片、传感器工艺及 AI 算法成为 “黑马”—— 其 2021 年获批的新一代 CGM 是国内首款一体式、免校准产品，使用寿命达 14 天，MARD 值（测量偏差）低于 9%，达国际先进水平。

消费端的变化同样显著：今年“618” 期间，CGM 企业打响 “价格战”，推动血糖仪销售额增长超 40%；年轻人因 “血糖焦虑” 将 CGM 视为刚需，京东健康数据显示，2021—2024 年 CGM 年销量增速超 22%，2024 年至今达 44%，远超传统血糖仪（BGM）。

跨界创新与无创技术的“破局潜力”

科技巨头与无创技术的突破，正为市场注入新变量。苹果公司计划将血糖监测集成到Apple Watch，依托庞大用户基数与可穿戴设备优势，若成功或将颠覆现有格局；HAGAR 的 GWave 无创 CGM 在临床中 97% 读数与传统设备匹配，展现技术潜力。

国内企业则另辟蹊径，精策医疗、乐普医疗等的无创血糖仪相继获批，以“无创、无痛、无耗材” 开辟新赛道。据 QYR 预测，2023 年全球无创血糖仪市场规模 42.96 亿美元，2030 年将达 146.8 亿美元（年复合增长率 18.36%），其中中国增速最快（2024—2030 年 CAGR 约 21.31%）。

合作背后的技术整合难点

尽管双方均拥有强大的技术优势，美敦力与雅培的合作在技术整合过程中仍面临不少难点。

不同技术体系的兼容性是首要难题。美敦力的胰岛素输送系统和雅培的CGM 系统原本属于不同的技术架构，在数据格式、通信协议等方面存在差异。

此外，数据传输的安全性与稳定性也至关重要。糖尿病患者的血糖数据属于敏感医疗信息，必须确保在传输过程中不被泄露、篡改。并且，在临床验证过程中也存在诸多挑战。由于整合后的系统需要在不同人群、不同临床场景下验证安全性和有效性，这需要招募大量受试者，开展多中心、长期的临床试验。

但美敦力与雅培的合作无疑为糖尿病治疗领域带来了新的活力，“Instinct” 传感器的推出也让人们对糖尿病管理的未来充满期待。对于这款新型集成式系统，你有什么看法？你认为它会给糖尿病患者的生活带来哪些改变？欢迎在评论区分享你的观点和想法。

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