广东针对四类耗材开启申报工作，4月25日前完成。

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4类耗材

申报工作启动

近日，广东省药品交易中心发布《关于开展心脏起搏器等医用耗材价格信息申报工作的通知 》（以下简称：《通知》）。

图片来源：广东省药品交易中心

根据《通知》，本次采购品种的相关要求具体如下：

资料来源：广东省药品交易中心

《通知》中特别提示，此次申报的价格为，截至2025年4月15日前，对应申报产品产生的全国各省集中带量采购最低价格和非带量最低价（明确申报价格对应的省份）。相关最低价格具体定义如下：

图片来源：广东省药品交易中心

值得注意的是，本次4类耗材的集采报价工作自4月16日开始，截止时间为2025年4月25日上午12:00。

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多类高值耗材

价格下降明显

近年来，中国医用耗材集采呈现出集采范围持续扩大、降价幅度趋于温和、监管与服务优化、市场预期稳定的趋势。在集采常态化趋势下，目前的集采品种已从传统的大品类，如冠脉支架、人工关节等，逐步向当前市场中低国产化率、高技术含量的领域拓展。

本次集采的4类耗材中，心脏起搏器是心血管领域的高值耗材。随着人口老龄化加剧、心血管疾病患者数量增加，介入治疗等心脑血管疾病治疗手段飞速发展，相关植介入器械需求量迅速增大。2022年，中国心脏起搏器的手术规模已达到12万台，预计到2025年将增长至16.2万台。

虽然心脏起搏器市场份额与日俱增，但这一广阔市场长期以来由美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业主导，国产化率不足20%。从价格出发，该品类的器械价格普遍较高，其中双腔起搏器在国内市场占比过半，集采前单价约为5万元。此外，集采前单腔起搏器单价在2万-3万元左右，三腔起搏器及三腔除颤起搏器单价均超过10万元。

随着国产力量的崛起，我国已涌现出一批专注高端医疗器械的创新械企，国产起搏器也逐渐崭露头角，乐普医疗、微创医疗等本土代表展现出了一定实力，市场占有率也逐年提升。

国产力量崛起的同时，心脏起搏器集采频率也在持续提高，各地方及联盟已对起搏器开展了超10次集采，主要针对市场占比最大的双腔起搏器。如2019年8月，江苏开展了首次心脏起搏器集采，平均降价15.86%，产品最高降幅达38.18%；2021年，陕西牵头甘肃、宁夏、新疆等省份组成8省联盟，开展起搏器集中带量采购工作，产品平均降价57.77%，釆购周期为2年等。此次广东要求企业申报全国最低价，或将推动价格进一步透明。

此外，本次集采中的另一类高值耗材——吻合器的集采已跨入第五个年头，2020年湖南首次对腔镜类吻合器集采，价格断崖式下跌，产品进入千元时代。随后在多轮集采中，该类产品降价幅度已然高达80%左右。在去年8月，河南开展的吻合器类医用耗材接续带量联动工作中，管型/端端吻合器最低中选价格179元，最高中选价格604元；痔吻合器最低中选价格183元，最高中选价格364.5元。

吻合器类耗材和一次性使用腹腔镜用穿刺器类耗材作为集采中的“常客”，在多轮集采的洗礼下，其价格下滑明显，此次广东集采价格联动也将进一步推动行业向规模化、低成本方向整合。

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结语

随着集采结果实施，多类耗材的市场格局被重塑，产品间的竞争态势愈发激烈。面对激烈的竞争，或许短期内，成本控制与集采规则适应是生存基础，但从长期来看，企业仍需通过技术创新与生态布局建立护城河。