微电流牙周治疗仪，是一款旨在给牙周病患者用于牙周辅助和维护治疗的家用医疗器械。这款器械是由上海库石医疗技术有限公司和美国Biolectrics公司联合研发。产品创新的将微电流杀菌技术运用在口腔领域，通过恒定的微电流直接作用在患者的牙龈，杀灭龈下致病菌，达到牙周病辅助和维护治疗的目的。这是全球第一款针对牙周病始动因子----龈下致病菌进行杀灭的家用医疗器械。该产品填补了全球范围内牙周病家用医疗器械的空白，也将实现国际先进医疗技术在中美同步上市，缩小我国医疗器械与国际先进水平的差距。日前，本产品已经取得了上海市第二类创新医疗器械审查受理，并在专家评审会得到了与会审评专家的高度评价。在我国，牙周病的患病率比龋齿还高。据第四次全国口腔健康流行病学调查报告显示，我国成年人牙周健康的比例不足10%，牙周病是导致成年人牙齿缺失的首位原因，也是严重的公共健康问题。牙周病的病程是不可逆的，因此依赖于良好的基础治疗加维护治疗，总目标是控制菌斑，消除炎症。但是目前的临床条件，龈下刮治等基础治疗过程痛苦，且很难完全清除龈下菌斑；维护治疗则缺乏有效的手段，龈下菌斑在基础治疗数周后很快恢复，导致病情反反复复，不断加重。本器械已在中国和美国开展了多项体外和体内研究，证明了微电流杀菌技术的安全性和有效性，得到了前国际牙周病学会会长Sebastian Ciancio，以及北大口腔医院、上海市第九人民医院口腔科多位专家的认可。Biolectrics首先在美国开展了临床预试验，验证了器械的安全性和对牙周临床指标改善的有效性趋势。随后的正式临床试验，入组101名轻中度牙周炎患者，使用4个月后，牙周袋深度、附着丧失、探诊出血、牙龈指数等指标均取得了显著改善，患者使用体验良好。本器械的中国版本，由上海库石医疗在充分调研我国医生和患者需求的基础上，完成了全新的设计优化、体外测试、试产验证和注册检验，9月份即将开始国内的临床预试验。本器械设计为家用，解决了患者在牙周维护治疗阶段缺乏有效控制龈下菌斑手段的局面。根据目前体外试验、人体试验的证据初步验证产品安全有效，使用方便舒适，有助于持续改善患者牙周病症状和口腔健康水平，预防牙齿松动和脱落，减少患者和社会负担。契合《“健康中国2030”规划纲要》，以及《健康口腔行动方案（2019-2025）》等文件精神，具有显著的临床价值和社会意义。