随着全球化的深入发展，医疗器械行业正面临着前所未有的机遇与挑战。为此，中国国际医疗创新论坛（CMIF2023）载誉归来，旨在为国内外医疗器械企业提供一个交流与探索的平台，共同探讨医械领域国际化发展之路。

此次论坛涵盖了国际贸易及大数据分析、医疗器械出海政策、全球跨国企业经验分享、IVD创新与发展方向、日本医疗器械产业现状等多个热点议题。这些议题不仅涉及到医疗器械行业的最新动态，更指出当前医疗器械企业面临的痛点问题并提出了解决方案。

国家药监局医疗器械注册司原司长、稽查员江德元就当前医疗器械产业发展现状及科学监管展开了主题演讲。

中国企业该如何快速通过FDA批准？带着这个问题，Katherine  Kumar PHD,RAC 资深FDA法规专家展开了她的经验分享，为这些企业提供了成功的案例和方法策略。

中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所原所长余新华就医疗器械标准与产业质量发展展开主题分享。

赋能全球贸易，大数据助力医疗企业出海！国贸通大数据分析师孙姝怡就当前全球医疗器械市场格局，全球医疗器械贸易现状等展开演讲，带领参会者共同深入解析大数据背后的秘密，捕捉市场脉搏。

北京中生金域诊断技术股份有限公司首席科学家王加义就数字时代国际IVD创新路径与发展方向展开演讲。

美国试验动物科学家协会东点医学科技有限公司联合创始人Bradley Stewart  Hubbard DVM就医疗器械创新临床前研究展开演讲。

此外，还有西门子医疗上海创新中心负责人赫伟就开放式创新赋能医疗生态圈展开主题演讲。

日本市场如何入局？日本伊藤忠商事与中国中信集团一级子公司中信建设合资公司总经理高颢源深入剖析了当前日本医疗器械的发展现状和机会！

为积极响应推进第三批UDI实施政策号召，9月12日医疗器械唯一标识（UDI）合规实施公益培训会盛大召开。从实施政策的法规要求，到医保医用耗材编码维护与UDI关联应用，到UDI相关标准介绍以及医疗器械唯一标识数据库，医疗机构该如何基于UDI精细化管理，到医疗器械经营实施UDI经验分享。

该培训有助于提高医疗器械的质量，帮助企业产品生产溯源。2023年5月，在《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意稿）》中，多项关联医疗器械唯一标识相关要求的内容被提及，总体来看，我国UDI实施工作稳步有序推进，医疗器械UDI在未来的全面推行也必将是大势所趋。

论坛上，与会者们深入讨论了如何通过科技金融的方式促进医疗器械领域的创新。投资机构、初创企业和创新优质项目分享了他们的丰富经验，探讨了医疗器械领域的投资机会和潜在合作机遇。这一论坛为医疗器械创投提供了有力支持，为行业未来的发展提供了新的推动力。

明天还将有医疗器械出海实操与平台建设研讨会、审评服务与产业集聚发展论坛、第六届医疗器械人因工程及可用性测试研讨会、医生创新创业论坛暨医院专场赛、创新医疗器械CEO特训营等多个论坛及赛事同期举办，敬请持续关注！