9月13日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会人因工程专委会、医疗器械创新网主办，江苏省医疗器械检验所、江苏省医疗器械可用性测试平台、苏州医疗器械创新服务中心和浙江国创医疗器械有限公司承办的医疗器械人因工程及可用性测试研讨会议于苏州国际博览中心A馆成功召开！
江苏省药监局审评中心主任、中国医疗器械行业协会人因工程专委会主任委员张宜川在开幕致辞中提到，随着技术的发展进步，医疗器械产品越来越先进，功能强大、品种繁多，因此如何保证医护人员与患者快速准确地使用产品变得尤为重要，人因工程学和医疗器械可用性测试也逐渐被人们重视。
其次，张宜川主任针对如何有效开展可用性工程作出了分享。根据IEC 62366对可用性测试的定义，可用性是指便于使用的用户界面特性，可以在预期使用环境中建立有效性、效率和用户满意。可用性测试需要代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务，以此来揭示器械的交互优点和改进机会。
宁波大学教授、博士学导师候冠华演讲题为“基于视觉痕迹分析的软件可用性研究”。临床应用场景对软件运行的可靠性要求越来越高，随着软件智能化、自主化程度的提升，软件可靠性对患者和操作者的安全及权益的影响程度也越来越大。医疗器械软件可靠性的评测已经成为人工智能医疗器械软件质量评价的重要环节之一。
中科院苏州生物医学工程技术砑究所半导体照明联合创新国家重点实验室光与健康研究中心副主任崔锦江为大家带来了“医用光学诊疗设备研发中的人因工程思考”的精彩分享。
医疗设备永远是安全第一，南京大学医学院附属苏州医院副院长王琛说道。其次才是有效，这两个是最基本的底线。人因工程只是引导人们思考的过程，没有限制人们必须要做什么，而是应该考虑什么东西来使设备更好、更安全，更高质量的被使用起来。
江苏省医疗器械检验所副所长缪佳，杜邦（中国）研发管理有限公司法规和标准经理秦蕾与上海理工大学医疗器械学院副教授王殊轶分别为嘉宾们带来了医用电气安全标准可用性要求解读、医疗器械包装可用性研究项目与手术机器人的人因设计的内容分享。
医疗器械的基本要求是安全、有效，这是法规和标准的要求。但仅仅做到安全、有效显然还是远远不够的，在满足基本功能的前提下，由于使用者操作造成的事故和伤害屡见不鲜，而可用性是医疗设备安全的必须要素之一，不可或缺。在医疗器械中，特别是大型医用电气设备的开发阶段考虑到人机工程的因素，进行围绕用户为中心的设计有助于提高设备的可用性和安全性。
飞利浦中国设计中心首席可用性人因工程师王昱在题为“人因设计指导原则应用实践与挑战”的演讲中，强调了产品的设计还要秉持以人为本的理念，这也是机器化不断占据市场的今天，我们坚持开发致力于服务医生和患者的完美的人因工程产品的原因。医疗器械应该将安全设计进去，保证本质安全，而非做不安全的设备，再去预防事故的发生，确保安全的关键就是人因工程。
最后，PDD创新咨询、人因工程首席顾问Gavin Moore与会嘉宾带来了“在产品设计开发全程工程实践的价值”的思考。PDD是一个英国专注于医疗器械设计开发的工作，企业要在医院临床实际环境当中做观察，同时关注怎样在不同的国家和不同的使用环境、不同临床标准和规范下，能够做好可用性的研究。基于对可用性的评估，在进行产品设计中也发现很多不好的，需要不断改进的地方。
医疗器械人因工程及可用性测试研讨会议为医疗器械行业提供了一个深入探讨可用性和人因工程的平台，以及不断追求更高品质和更安全性能的必要性，这将有助于推动医疗器械行业向更加可持续和创新的方向发展。
