在第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周的“医疗器械出海实操及平台建设研讨会”专题上，XAMANO集团总裁，王崴先生发表了题为“中国医药企业在巴西：挑战与机遇”的演讲，干货满满，得到了现场观众的一致好评。

话不多说，直接上干货内容。

巴西，这个世界第五大国，不仅在国土面积和人口上位列第五，其经济实力也曾名列全球前五。与此同时，巴西也是南美洲的经济巨头，对于许多中国企业来说，它代表着一个充满机遇的市场。

巴西并不是许多人想象中的贫穷国家。事实上，它有着丰富的资源和巨大的市场潜力。巴西拥有全球最大的公立医疗体系，75%的人口都使用全民免费医疗。此外，巴西的IVD行业市场在2020年达到了27.7亿美金。

尽管巴西市场充满了机遇，但中国企业在这里面临的竞争对手主要是来自欧美的品牌。但值得注意的是，巴西本身并没有自己的品牌，这为中国IVD行业带来了巨大的机会。尤其是今年8月1号起，巴西允许某些IVD检测在药店进行，这为中国企业带来了新的市场机会。

进入巴西市场，税收和产品注册是两大核心挑战，但也是每一家有意进入巴西市场的企业必须面对和解决的问题。

(1)复杂的税制：巴西的税制被认为是全球最复杂的之一。不同的州、市甚至联邦都有自己的税种和税率。例如，从圣保罗到巴西利亚或里约的税收都不一样。这意味着企业在进行跨州销售时，需要对每个州的税收政策有深入的了解。

(2)税收筹划的重要性：由于税制的复杂性，税收筹划成为了企业进入巴西市场的首要任务。企业需要找到专业的税务咨询机构，帮助自己制定合理的税收策略，确保合法避税，最大化利润。

(1)严格的审查标准：巴西的药监局ANVISA对产品注册有着严格的审查标准。每一款产品都需要经过多轮的审查，确保其安全性和有效性。

(2)注册流程：产品注册不仅需要提供详细的产品信息，还需要提供临床试验数据、生产流程等详细资料。此外，ANVISA还会对产品进行实地验厂，确保产品的生产环境和流程都达到了巴西的标准。

(3)本土企业的作用：在巴西，所有的注册需要有巴西本土企业作为持证人，外资企业是不可以的。这意味着中国企业在进入巴西市场时，需要找到一个可靠的本土合作伙伴，共同完成产品注册。

(1)深入了解巴西市场：企业在进入巴西市场前，需要对巴西的税制和产品注册政策进行深入的研究，确保自己的策略是合理的。

(2)寻找专业合作伙伴：无论是税务咨询还是产品注册，企业都需要找到专业的合作伙伴，确保每一步都是稳健的。

巴西的政府结构与美国相似，都是联邦制国家。目前的总统是卢拉，他是一位非常亲华的总统。在他的领导下，中巴关系达到了近十年来的最好时期。这为中国企业在巴西的发展提供了有利的外部环境。

XAMANO GROUP，这是一个在巴西的中国企业品牌，其创立的初衷是帮助中国的医药企业在南美或东欧开展临床试验，并提供注册、上市及销售服务。目前，该公司在巴西有两个办事处，分别位于圣保罗的威尼康比大学和巴西首都巴西利亚。

巴西，一个充满机遇和挑战的国家，正等待着中国企业的探索。但在这片土地上，除了机遇，还有许多需要注意的陷阱。希望每一家有意进入巴西市场的中国企业，都能做好充分的准备，实现企业新的增长方向。

本次出海实操研讨会，除了巴西市场，还有澳大利亚、英国、德国、日本、非洲、挪威等多地的出海政策及实操分享，我们将陆续上传成线上课程，欢迎大家关注【医疗器械创新网】公众号，获取最新的课程动态。

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