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医械创新资讯
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突发!欧盟拟限制采购中国医疗器械!

日期:2025-06-03
浏览量:2826


据彭博社引述知情人士报道,欧盟将限制中国医疗器械制造商参与欧盟公共采购合同的资格。



该消息人士表示:欧盟成员国最快将于当地时间星期一(6月2日)对这一提案进行投票。


如果提案获得通过,这将成为欧盟依据其2022年出台的《国际采购文书》采取的首个实质性行动,该文书是 2022 年出台的一项法律,旨在促进公共采购市场准入的互惠。


欧盟于去年 4 月对中国医疗器械采购展开调查,于今年1月认定中国在医疗器械采购中存在歧视外国企业的现象,后续可能会限制中国参与公开招标。


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根据《国际采购文书》规定,欧盟委员会有权对试图参与欧盟公共采购的企业施加各种限制措施,从投标评分调整到完全禁止参与采购合同等。


具体来说,欧盟可能会采取以下措施:

  • 限制或排除中国竞标者参与欧盟政府合同:这意味着欧盟可能会在其公共采购中限制或完全排除中国供应商的参与。

  • 对中国投标者扣分:在未来的5 年内,欧盟可能会在评估投标时,对中国供应商的投标进行额外扣分。



此次针对中国医疗器械制造商的限制措施,源于欧盟对中国公共采购市场长期存在的不平衡现象的担忧。2024年4月,欧盟启动了对中国医疗器械采购市场的调查,重点关注中国在医疗技术采购中日益突出的本地化导向。调查结果于2025年1月发布,欧盟认定中国在医疗器械采购中存在歧视外国企业的行为。例如,中国多个省市在医疗器械采购中设定了严格的国产化要求,优先选择本地供应商,这使得外国企业难以进入中国市场。


欧盟的报告显示,这一政策直接推动了中国医疗器械贸易的逆转:从2019年的13亿欧元逆差,到2020年迅速转为52亿欧元的顺差。



值得注意的是,欧盟的这一举措并非孤立事件。近年来,全球主要经济体对公共采购市场的保护主义倾向有所抬头。例如,美国通过“购买美国货”政策强化了对本地企业的支持,而中国则通过本地化要求巩固了国内产业的竞争力。欧盟的《国际采购文书》正是在这一背景下应运而生,旨在通过对等措施维护欧盟企业的利益。然而,分析人士指出,这种以限制对限制的策略可能导致全球贸易进一步碎片化,甚至引发报复性措施。


对此,欧盟中国商会微信公众号“CCCEU”6月3日发布声明称,严重关切欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施。

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欧盟中国商会声明


对欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施表示严重关切


2025年6月2日,比利时布鲁塞尔

欧盟中国商会注意到,媒体当日报道,欧盟成员国依据《国际采购工具》(IPI)批准对中方采取惩罚性措施的决定,据该决定,中国企业未来5年将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟医疗器械公共招标项目。欧盟中国商会对欧方这一决定深表失望,对欧方将限制中企参与欧洲当地医疗采购市场表示严重关切。

IPI是欧方的单边工具,欧方这一有针对性的做法释放出令人担忧的信号,不仅加剧了中欧经贸关系的复杂性,也与欧盟所倡导的开放市场和公平竞争原则相悖。

值得指出的是,一味追求所谓“市场平等”并不能脱离历史与现实的逻辑。长期以来,欧洲医疗器械企业在中国市场享受到了高度的开放红利,深度参与中国医疗体系的现代化进程,取得了显著发展。欧方6月2日的决定未能充分考虑这一背景,将对中欧多年来在医疗领域积累的互信与合作基础造成冲击。

当前,全球贸易体系正面临高度不确定性。部分国家不断推出单边关税措施,严重扰乱全球市场秩序。在此背景下,中欧作为全球主要经济体,理应携手维护自由贸易与多边合作,而非单边设限、加剧紧张。

中国企业一贯秉持合法合规、诚信经营的原则,在欧盟市场积极拓展业务,为当地经济发展、技术创新和就业吸纳做出了实质贡献。

我们敦促欧方重新审视IPI对中企在欧发展拟采取惩罚性措施的必要性与长远影响,避免将政策工具演变为贸易壁垒。坚持开放、公正、非歧视的市场环境,不仅符合中欧共同利益,也有助于提振全球经济信心与可持续发展前景。

欧盟中国商会将继续秉持建设性态度,与欧方各界保持沟通,坚定维护会员企业的合法权益。我们坚信,中欧双方通过对话与合作,有能力妥善管控分歧,推动全球经济迈向更加开放、稳定和包容的未来。

CCCEU Statement on EU Member States' Approval of Restrictive Measures Against Chinese Enterprises Under the International Procurement Instrument (IPI)
2 June 2025, Brussels, Belgium


The China Chamber of Commerce to the EU (CCCEU) takes note that EU member states have reportedly approved restrictive measures under the International Procurement Instrument (IPI), limiting Chinese companies’ access to public procurement tenders in the medical device sector for contracts exceeding €5 million over a five-year period.


The CCCEU expresses profound disappointment over this decision and serious concerns about the EU’s move to limit Chinese enterprises’ participation in the EU procurement market, particularly in the healthcare sector.


The IPI is a unilateral instrument introduced by the EU. Its targeted application against Chinese enterprises sends a troubling signal—not only adding new complexity to China-EU economic and trade relations, but also contradicting the EU’s stated principles of openness, fairness, and non-discrimination in market access.


It is important to underscore that any pursuit of “market reciprocity” must be based on an accurate understanding of historical and practical realities. For years, European medical device companies have enjoyed significant access to the Chinese market, playing a key role in supporting the modernization of China’s healthcare system and achieving substantial growth. The EU’s current decision fails to acknowledge this context and undermines the spirit of balanced engagement and mutual benefit.


At a time when the global trade faces considerable uncertainty, and certain countries are resorting to unilateral tariff measures that disrupt global market order, China and the EU—as two major global economies—should jointly uphold free trade and multilateral cooperation, instead of introducing unilateral restrictions that escalate tensions.


Chinese enterprises have consistently operated in compliance with laws and regulations, following principles of integrity and good faith. Their contributions to the EU—through investment, technological advancement, and job creation—are widely recognized and valued.


The CCCEU urges the EU to reconsider the necessity and long-term implications of these restrictive measures under the IPI. Turning policy instruments into de facto trade barriers would not only harm bilateral interests but also weaken global confidence in economic recovery and sustainable development.


We remain committed to constructive engagement. The CCCEU will continue to maintain open communication with all relevant EU stakeholders and defend the legitimate rights and interests of our member companies. We firmly believe that through dialogue and cooperation, China and the EU can effectively manage differences and work together toward a more open, stable, and inclusive global economy.







▲文章来源:体外诊断网整理
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