国家药监局：今年已批准医疗器械创新产品 52 个

国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像等领域，2025 年批准创新产品 52 个，累计批准 367 个。东软医疗光子计数 CT、联影医疗同类产品已获批，下一步将鼓励全球产品在中国首发。

北京市药监局第三分局联合北京药品医疗器械创新服务站举办 2025 年第三季度 “器械云课堂” 培训

围绕医疗器械分类界定、体外诊断试剂及软件注册要求开展培训，近 500 人参训，助力企业注册申报提质增效。

浙江省医保局：非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围

自 2025 年 9 月 1 日起，非侵入式脑机接口适配费纳入医保乙类项目，个人先行自付 10%，限安装或更换智能仿生假肢时支付。

Carna Health 与西门子医疗宣布合作扩大肾脏疾病治疗

双方合作结合 AI 平台与全球诊断基础设施，在新兴市场加强 CKD 早期检测和管理，计划到 2030 年全球招募 2500 万人参与筛查项目。

直觉外科将裁员 331 人

Intuitive Surgical 因生产部门停止夜班和周末轮班，计划裁员 331 人，涉及装配技术人员、制造领导等岗位，鼓励员工申请内部空缺职位。

天星医疗递表港交所

8月26日，北京天星医疗股份有限公司向港交所主板递交了上市申请。根据灼识咨询的数据，天星医疗 2024 年销售收入居中国国产运动医学公司首位，2022-2024 年收入从 1.47 亿元增至 3.27 亿元，此外，研发投入也持续加码。

美国骨科 3D 打印公司 Restor3d 完成 1.04 亿美元融资

Partners Group 领投，资金用于个性化骨科植入产品研发，其 Veritas 反肩系统、iTotal Identity 全膝系统等已获 FDA 批准或推进审批。

新产业，半年营收 21.85 亿

2025 年上半年营收 21.85 亿元（同比 - 1.18%），净利润 7.71 亿元（同比 - 14.62%），海外业务增长 19.57%，国内受带量采购和医保支付改革影响短期承压。

大连 3 个月 520 家机构退保

大连市二季度 520 家医药机构解除医保协议，连锁药房占比 74.8%。医保监管趋严、集采药品零差率销售等政策导致药店合规成本上升，多地出现 “退保潮”。

以上就是本次资讯播报的全部内容。

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