近期,军队采购领域的一则消息引发了医疗器械行业及社会各界的广泛关注。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“鱼跃医疗”)在参加某部采购服务中心组织的项目编号为2024 - JQ03 - W1067的招标时,虽曾获预中标资格,却因违规行为被取消资格,复议申请也被驳回,维持原处理决定。这一事件不仅让鱼跃医疗陷入了舆论的风口浪尖,也再次将其过往的质量管理风波和负面事件推到了公众面前。
根据军队采购网发布的《关于江苏鱼跃医疗设备股份有限公司复议处理决定的公告》,鱼跃医疗在参加项目编号为 2024 - JQ03 - W1067 的招标时,起初已被确定预中标资格,但之后便被投诉。经某部采管处深入调查,投诉事项基本属实,鱼跃医疗确实存在违规行为。基于此,某部采购管理处果断决定取消其预中标资格。之后鱼跃医疗对这一处理结果提出复议要求。但最终复议结果为:“经依法调查,申请人复议事项不成立,根据军队采购有关规定,驳回复议申请,维持处理决定。” 这意味着鱼跃医疗试图挽回局面的努力宣告失败,被取消预中标资格已成定局。目前,军队采购网暂未披露投诉者信息以及具体投诉内容,这无疑给整个事件蒙上了一层神秘面纱。有观点认为,此次被取消预中标资格,极有可能与鱼跃医疗过往在质量管理和价格方面存在的问题相关。不过目前具体原因尚未得知。
事实上,鱼跃医疗近年来在质量管理方面可谓风波不断。这些负面事件不仅让鱼跃医疗陷入了法律纠纷,也对其品牌形象和市场声誉造成了严重的损害。2023 年 2 月 23 日,上海市虹口区政府官网政务公开发布的《上海市虹口区医疗器械经营企业监督检查结果公示》显示,2023年2月8日,上海鱼跃医疗设备有限公司在事先通知的监督检查中被查出 “涉嫌违法违规” 行为。而在更早的2019 年11月13日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的《医疗器械飞行检查情况通告 (2019 年第 3 号)》显示,鱼跃医疗的超声雾化器存在诸多问题,包括货位卡未设置物料批号记录栏、产品老化时间及倍速链流水线未能提供周期验证文档及方案、质量手册中管理者代表任命书未填写日期、各相关部门记录存放未集中归档、定时器进货检验规程中未写明具体检测方法、未能提供某型号超声雾化器底座验收标准等一般缺陷,共计9项。核查中心责令其限期整改。2018 年1月19日,国家药监局网站发布的《对 Metrax GmbH 境外生产现场检查结果通报》显示,鱼跃医疗全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司生产的半自动体外除颤器、心脏除颤仪存在6项缺陷,包括操作规范与技术要求不一致、现场发现部分包装物料、半成品无状态标识、部分程序文件和标准操作规程欠缺等问题。此外,鱼跃医疗还曾因其他问题受到处罚。2021年5月,因“鱼跃”睡眠呼吸机未经审查发布广告,鱼跃医疗被上海市杨浦区市场监督管理局罚款10万元;同年12月,因生产的电动洗胃机“流量”不符合规定,鱼跃医疗被江苏省药监局罚款14.73万元。同时,在消费者层面鱼跃医疗也饱受诟病。在黑猫投诉平台上以 “鱼跃医疗” 为关键词进行检索,能发现大量投诉内容,多与血压仪、雾化器、呼吸机等产品的质量问题相关。值得一提的是,在2023 年年初,鱼跃医疗因涉嫌哄抬血氧仪价格,被江苏省镇江市市场监管局处以 270 万元罚款。在疫情期间,血氧仪等医疗物资需求大增,鱼跃医疗却被指大幅提高产品价格,这一行为引发了社会的广泛谴责,严重损害了其品牌形象。
从财务数据来看,鱼跃医疗的业绩表现也不尽如人意。
鱼跃医疗2024年报显示,2024 年该公司实现营业收入 75.66 亿元,同比下降 5.09%;归母净利润 18.06 亿元,同比下降 24.63%。这是该公司自 2008 年上市以来首次出现营收和净利润双双下滑。
而在2025 年一季度,该公司在去年同期较高基数的基础上回归增长态势,实现营业收入 24.36 亿元,同比增长 9.17%,但归母净利润仍延续下滑态势,同比减少 5.26% 至 6.25 亿元。业绩的下滑,除了市场竞争加剧等因素外,与公司频繁陷入负面事件也不无关系。
有观点认为,此次被部队医院取消中标资格,只是鱼跃医疗诸多问题的一个缩影。过往的质量管理风波、价格负面事件以及业绩下滑等问题相互交织,让鱼跃医疗陷入了困境。
未来,鱼跃医疗若想摆脱困境,实现可持续发展,须从根本上解决质量管理和合规经营等问题,加大研发投入,提升产品质量和技术水平,重塑品牌形象。否则,在市场的浪潮中,鱼跃医疗可能会逐渐失去优势,被竞争对手超越。对于鱼跃医疗的后续发展,我们将持续关注。
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