近日，直觉外科公司宣布，其达芬奇单孔（SP）手术机器人已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于更多类型的手术。FDA 批准达芬奇 SP 适用于腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术。这些批准在其现有的美国泌尿外科、结直肠外科、胸外科和经口手术适应症基础上进一步拓展，也是达芬奇 SP 今年第二次获得 FDA 的标签扩展 —— 今年 5 月，该机器人已获批用于结直肠手术中的经肛局部切除 / 切除术。

直觉外科公司达芬奇平台与产品运营高级副总裁兼总经理伊曼・杰迪（Iman Jeddi）表示：“达芬奇 SP 的设计旨在通过单孔为外科医生提供先进能力，在狭窄或深层解剖空间中实现所需的精准度和操控性。此次批准是我们 SP 创新路线的一部分，我们将持续为该平台新增工具和功能，助力医疗团队采用更微创的手术方式，拓展达芬奇 SP 的应用边界。”

今年以来，直觉外科公司持续为多款机器人拓展适应症：10 月，其 Ion 系统获得 FDA 新批准，此前不久，公司刚发布达芬奇 5 手术机器人平台系列新软件功能的首个版本。目前，直觉外科在手术机器人领域面临日益激烈的竞争 —— 美敦力（Medtronic）旗下 Hugo 机器人近期成为首款获得 FDA 批准的同类产品。

借助达芬奇 SP，外科医生可通过单一切口或自然腔道实施手术，实现更清晰的视野和更高的精准度。该机器人的设计支持通过单个入口操控多达三台多关节器械和一台可弯曲 3D 高清内窥镜，其中包括今年早些时候获得 FDA 批准的全腕式 SP SureForm 45 吻合器。

达芬奇 SP 已在欧洲、日本和韩国获得监管批准，可应用于多个外科领域的多种手术。

直觉外科公司执行副总裁兼首席医疗官米里亚姆・屈雷博士（Dr. Myriam Curet）表示：“推进达芬奇 SP 的发展，是我们长期承诺的一部分 —— 助力改善患者护理的未来，支持更微创的治疗方式、缩短恢复时间、降低整体医疗成本，并为康复回归生活的患者创造更好的体验。随着我们在各平台持续创新，我们将始终聚焦于帮助更多患者获得微创治疗的益处。”

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