个人账户跨省共济实现秒到账

吉林省已全面启动职工医保个人账户跨省共济，2025 年 6 月 “医保钱包” 功能全省上线。参保人通过国家医保 APP，可向省外近亲属转账，双方地区开通即可秒到账。资金可在定点医药机构直接支付，无需额外开通功能，助力跨省家庭分担医疗费用，推动医保全国互通。

国家药监局公布注销2个医疗器械注册证书

国家药监局发布公告称，已按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，注销了深圳华大因源的全自动医用PCR分析仪和宁波天益医疗的一次性使用滴定管式输液器（带针）的医疗器械注册证书。

吉林双辽开展涉老医疗器械专项检查

吉林双辽市监局开展涉老医疗器械专项检查，重点查验血糖仪、血压计等器械资质及广告合规性，并宣传法规，对40家企业及单位进行检查，发现问题已责令整改，将持续深化监管确保老年用械安全。

陕西咸阳开展第三季度“两品一械”安全风险会商会

陕西咸阳召开“两品一械”安全风险会商会议，汇报监管工作及风险点，并要求各单位制定落实方案，强化风险排查，保障人民群众用药、用械、用妆安全。

湖北启动医疗机构免陪照护服务试点

湖北省卫健委等四部门启动医疗机构免陪照护试点，首批18 家三级医院参与，覆盖武汉、宜昌等城市。为生活不能自理患者提供专业照护，护士或护理员（护士指导）服务，护床比不低于0.6:1，优先老年医学科等病区。加强护理员培训，分三阶段实施，旨在形成可复制模式，应对老龄化。

沪药法治大讲堂：进口医疗器械代理人培训

9 月 2 日下午宣传周期间，上海市药监局主办“沪药法治大讲堂” 进口医疗器械代理人培训，长三角医械促进会协办。内容涵盖境外核查通报、抽检要求、不良事件监测解读及案例分析，强化合规指引。240 余位代理人企业负责人及各区监管人员参训。

3类耗材集采来了

云南昆明市医保局启动3 类耗材带量联动集采，含一次性负压引流护创材料、止血类耗材、一次性活检针，申报时间 9 月 3 日至 10 日。集采周期 2 年，全省公立医疗机构不二次议价。止血材料在内蒙古 15 省联盟平均降 72%，最大降 97.6%，集采正转向综合实力竞争。

水木医疗完成数亿元B轮融资

北京中关村水木医疗完成数亿元B 轮融资，由弘毅投资等联合领投，熙桥资本任财务顾问。该公司 2017 年成立，为国内首家民营第三方医疗器械检验检测机构，业务覆盖全产业链一站式服务。资金将用于拓展一体化平台，构建全国网络覆盖京津冀等区域，推动产业链完善聚集。

九州通，器械新动作

2025 上半年九州通医疗器械业务销售收入达到195.29亿元，同比增长18.34%。“国补” 及线上业务超 5 亿元，医疗设备销售 36.4 亿元增 41%。SPD 集配业务签约 23 家，累计中标 132 家，器械总代推广进展显著。今年已成立 15 家器械公司，虽受带量采购影响，业务仍保持强劲态势。

全球首款0.024英寸可操控导丝获批上市

Rapid Medical 的可操控导丝 DRIVEWIRE 24 获 CE 批准上市，北美已完成超 1000 台临床手术。该产品为首款可操控远端的神经血管导丝，直径 0.024 英寸，能按需改变路径形态，减少更换次数。临床显示 94% 手术成功抵达目标，无器械相关并发症，适用于缺血性中风等复杂神经血管疾病。

普瑞纯证助力中国高端植入医疗器械成功登陆哥伦比亚市场

普瑞纯证协助上海生物科技公司的Class IIb 韧带固定装置获哥伦比亚 INVIMA 批准。该装置用于膝肩韧带重建，为愈合提供稳定环境。此次获批标志中国制造获国际认可。哥伦比亚作为拉美第三大医疗市场高度依赖进口，普瑞纯证凭全球法规网络和本地化团队助企业突破准入门槛。

瑞龙外科融资过亿美元，牵手强生战略合作

瑞龙外科获强生创投领投的6700 万美元 D 轮融资，礼来亚洲基金等跟投，2025 年 1 - 9 月融资超 1 亿美元。同期与强生医疗科技战略合作，结合其海山一 ® 模块化手术机器人优势，提供数字化方案。海山一 ® 为中国首个获批普外等四专科的模块化平台，已启动欧洲及南美地区注册。

小米系老将出手，脑机接口企业获首轮融资

9 月 3 日，上海脑韵科技获云米科技、伴飞脑科学孵化器千万级天使轮融资。该公司 2024 年 4 月成立于青浦，核心产品为全球首款 6 克入耳式脑电耳机，信号精度媲美专业设备，拥有两项核心专利。团队含博世、西门子专家，与小米系老将王朝阳相关，融资将推动脑机接口技术日常化普及。

PFA之父成立新公司电脉冲有了新用途

PFA 之父 Steven Mickelsen 创立新企业Del Medtech，将微创消融技术拓展至胃肠、耳鼻喉、肿瘤等心脏外领域，开发一次性消融器械以提升治疗效率与预后。目标市场年规模 14 - 74 亿美元，年增 9% - 13%。其曾创 FARAPULSE（被波科收购）等企业，愿景树立微创消融技术新全球标准。

最后，中国医疗器械行业协会将于9 月 16 日 - 17 日在苏州举办“电器电子产品有害物质限制使用要求”技术交流会。

此次会议的核心是解读《电器电子产品有害物质限制使用要求》（GB 26572-2025）以及欧美地区的法规更新。需要重点关注的是，GB 26572-2025 是我国首个强制性 RoHS 国标，将于 2027 年 8 月正式实施，管控物质从原有种类增至 10 种，其中包含 4 种邻苯二甲酸酯类物质。

会议将邀请该标准起草人高坚、资深法规专家尚合顺，为企业讲解国内外标准要点、供应链管理方案，帮助企业应对法规升级挑战，推动医疗电子行业绿色转型。

以上就是本次资讯播报的全部内容，感谢您的收听。

特别推荐【欧盟MDR 注册法规特训营】：由中国医疗器械行业协会主办，MD-CLINICALS（北京脉缔科）、TUV SUD 欧洲联合支持，9 月 12-13 日（每日 9:00-16:30）在苏州千琇悦酒店开课，全程英语 + 同步翻译。

涵盖临床评价、心血管 / AI 器械评审等，设案例分析；MD-CLINICALS 总裁、ISO 标准制定人Danielle、TÜV南德意志集团与健康全球市场总监、MD TÜV南德意志集团临床评审专家Matthias 亲授。

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再次感谢收听，下周再见。