9月10日填报历史采购数据

药物涂层球囊类医用耗材: 获批的冠状动脉药物涂层球囊，外周血管药物涂层球囊医用耗材。

泌尿类医用耗材: 获批的泌尿系统球囊导管、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿介入鞘、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、泌尿介入穿刺针医用耗材。

根据流传文件，本次历史采购数据填报采用医疗机构直报方式进行。其中，医疗机构历史采购数据填报时间为2025年9月10日—9月23日17时；地市级医保部门审核截止时间为2025年9月24日17时；省级医保部门提交数据截止时间为2025年9月25日17时。

2024全年、2025年上半年有使用药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加。 医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省(区、市)的相关规定积极参加。

此次报量工作要求，各医疗机构提交历史采购数据时，须上传经医疗机构党组织书记和院长双签字确认的盖章件。

在正式采购文件公布前，第六批耗材国采的具体品种仍有变数。但结合过往经验分析，医院采购数据填报的产品范围，同最终采购品种一般都会高度重合。

今年1月，国家医保局在新闻发布会上明确提到，2025年国家层面将在下半年开展第6批高值医用耗材集采。从前几批国采的工作节奏来看，在医院数据摸底后，采购1号和2号文件预计也将很快被提上日程。

药物涂层球囊类和泌尿类耗材均非集采新面孔。

根据药智医械数据统计，省级单独采购药物涂层球囊国家集采相关数据772条，共计26个采购项目，其中13个项目为接续采购，13个中标项目。中标企业呈现集中化特征，TOP3企业合计占据省级市场约65%份额。

泌尿类耗材集采也已在地方层面开展多次，其中规模较大的是河北牵头三明联盟耗材集采，涉及到了泌尿取石网篮、一次性使用输尿管导引鞘2类泌尿介入产品，覆盖7个省份和一些地级市。

近年来耗材集采持续扩围，部分省际联盟的参与成员已动辄超过20省，但国采对产品放量和品牌赋能的影响力仍在第一梯队。

以药物涂层球囊为例，基于“介入无植入”理念普及，其临床渗透率正加速攀升。沙利文研究数据显示，药物涂层球囊首次在中国获批用于心内疾病的治疗后，使用量从2016年的7500个大幅增长至2021年的29万个，预计2025年市场规模将进一步攀升至100万个。

上文提到，药物涂层球囊集采的中标企业呈现集中化特点。但在庞大市场潜力的驱动下，近年国产新入局玩家数量快速增长。据不完全统计，国内已上市的药物涂层球囊类产品至少有35款以上。

随着国采临近，老牌头部和行业新秀的较量将被直观体现，市场格局重塑的契机即蕴藏其中。在去年开标的第五批耗材国采中，多个跨国巨头选择积极降价争夺高位次中标资格，部分产品的报价甚至明显低于国产同类。

但值得注意的是，“唯低价”已不再是集采的追求。

7月24日召开的国新办新闻发布会上指出，要按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则持续推进药品集中带量采购改革。

据会上介绍，在第十一批药品国采中，医药机构可以通过选择报具体品牌的量，把自己认可、想用的品牌报上来。在中选规则方面，优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。

反内卷的精神能否纳入第六批国采文件还有待观察。但可以确定的是，随着耗材集采规则持续优化，“以价换量”的红利将更为充分地释放，这在国采这类超大规模集采上将体现的尤其明显。